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恒瑞公布卡瑞利和非霍奇金淋巴癌无进展生存期(PFS)

2020.2.27

  卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,SHR-1210)是由恒瑞医药自主研发的PD-1单抗。2018年4月,卡瑞利珠单抗注射液的上市申请(CXSS1800009)获得CDE承办受理,适用于既往接受过至少二线系统性治疗(含自体造血干细胞移植)的复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗,并拟被纳入第28批优先审评名单。

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  卡瑞利珠单抗在中国复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的一项2期临床研究

  该研究由北京大学肿瘤医院朱军教授和江苏省肿瘤医院冯继锋教授牵头开展,是一项开放、单臂、多中心2期研究,于 2017年6月22日正式启动。研究共计纳入75例18岁以上的自体造血干细胞移植后或≥2 线全身化疗、不适合进行造血干细胞移植的复发或难治疗性 cHL 患者,研究的主要终点为客观有效率[ORR,独立影像评估(IRC)],次要终点为由研究者判定的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)及安全性相关终点。

  结果显示,卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)显示出很好的疗效,IRC评价的ORR达到了 84.8%,CR 率达 30.3%。研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少。研究者评价的 ORR 和 CR 率分别为 80.3%和36.4%。在安全性方面,卡瑞利珠单抗单药治疗复发/难治性 cHL 患者安全性良好,不良反应可耐受。

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