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PCI 术前普拉格雷治疗勿操之过急

2021.8.28

  本文为 J Am Coll Cardiol 杂志近期发表的一篇临床研究,该研究通过大样本临床试验明确指出,NSTEMI 患者 PCI 术前普拉格雷预防止疗无任何益处,推荐在确诊患者病情并准备接受手术前再开始服用普拉格雷。

    一、研究背景


    在现阶段的非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者 PCI 治疗中,标准的推荐用药方案为联用 P2Y12 抑制剂及阿司匹林,服药时间一年。而在口服 P2Y12 抑制剂选择上,普拉格雷及替格瑞洛比氯吡格雷的推荐等级稍高。

    但是,近期有研究者提出假设,PCI 术前使用 P2Y12 抑制剂或可改善患者预后,但是由于缺乏实验,尚不能确定该假说的正确性。因此,Montalescot 博士研究团队联合 ACCOAST 试验团队以普拉格雷为切入点,开展了此次研究。

    二、研究方案

    ACCOAST 试验是一项随机化双盲研究,旨在评估 PCI 术前预防性普拉格雷治疗是否真的比 PCI 同时启动普拉治疗具有优势。该研究入组了 4033 例 NSTEMI 患者,其中 68.7% 的患者接受了 PCI 治疗。

    具体分组方面,1394 例患者分入预防性治疗组,即 PCI 术前的一段时间内使用普拉格雷预防性治疗,负荷剂量为 30mg,对照组入组 1376 例患者,对照将负荷剂量为 30mg.在 PCI 术前,普拉格雷组再加用 30mg 药物剂量,而对照组同样服用 60mg 普拉格雷。

    研究观察的主要有效指标为 7 天内包括心血管死亡事件、心梗、卒中、急性血运重建等在内的复合事件,研究者同时收集了患者最初血管造影与 PCI 术中的血栓情况。

    三、用得早不如用得巧

    研究结果显示,两组 7 天主要有效指标完全相同,均为 13.1%.术前普拉格雷预防性治疗没有减少任何缺血事件,也不能减少患者死亡率。同时,术前普拉格雷预防性治疗不能影响患者术前血栓情况,亦不能影响 PCI 术后支架内血栓发生率。

    更重要的是,术前普拉格雷预防性治疗组患者的非冠脉动脉搭桥术心肌梗死溶栓试验主要出血事件升高了 3 倍,非冠脉动脉搭桥术致命性出血事件升高了 6 倍。使用闭合装置的桡动脉通路及股动脉通路患者群体亦表现相同的趋势。

    该研究提醒临床医生,在接诊 NSTEMI 患者时,在 48 小时内完成血管造影之前,不要过早使用普拉格雷治疗,较理想的做法是在患者确定接受 PCI 手术,在术前准备时再启动普拉格雷治疗。

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