预防血栓复发获CHMP支持性意见
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已经针对泰毕全（达比加群酯）发布了支持性意见，并推荐药监当局批准该药治疗成年人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）、以及预防复发性DVT和PE的适应症。在本月早些时候，FDA已经批准泰毕全，治疗DVT和PE患者。
DVT和PE属于危重病症，将近有三分之一的PE患者会在三个月之内死亡，有40%的患者会在初次发病后的十年之内出现血栓复发。此外，作为DVT所导致的结果之一的PE也是院内发生的可预防性死亡事件的首要病因。为了预防这种疾病，并将患者再次发生血栓的风险降至最低，目前急需有效而且安全的治疗方法。
“我们对于获得针对欧洲注册批准的推荐感到非常高兴，这也是我们朝向拓宽泰毕全？适应症、从而使其能为更多患者所用、并为他们提供已获证实的临床益处的目标所迈进的重要一步，”勃林格殷格翰公司首席医学官Klaus Dugi教授如此说道。“通过泰毕全？,我们希望能为医生和患者提供一种全新的、简便的治疗选择，后者与目前的标准治疗药物华法林同样有效，而且具有良好的总体安全性特征。”
CHMP的支持性意见基于来自设计严谨的III期临床试验的结果，这些试验纳入将近一万名患者，试验结果证实了泰毕全临床效果，相较于华法林治疗和预防复发性DVT和PE的疗效，试验数据还显示，治疗组患者相较于安慰剂组患者的血栓复发风险降低了92%。试验结果显示，服用泰毕全，接治疗的DVT或PE患者的出血发生率显著低于安慰剂治疗组，从而被证实具有良好的总体安全性特征。
泰毕全，将为DVT和PE患者以及其医生提供一种相较于华法林和其他在研的针对这一适应症领域的新型口服抗凝药物而言更加便捷的治疗选择，因为接受泰毕全，治疗的患者无需接受常规剂量监测、在治疗过程中也无需进行强制性剂量调整。在接受诸如低分子量肝素（LMWH）等注射型抗凝初始治疗之后，DVT和PE患者可接受简便的、固定剂量泰毕全。
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