注射剂装量差异检查法--注意事项
(1)开启安瓿瓶装粉针时,应避免玻璃屑落入或溅失;开启橡皮塞铝盖玻璃瓶装粉针时,应先稍稍打开橡皮内塞使瓶内外的气压平衡,再盖紧后称重。
(2)用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时,慎勿将瓶外编号的字迹擦掉,以免影响称量结果;并将空容器与原橡皮塞或安瓿颈部配对放于原固定位置。
(3)空容器的干燥,一般可于60～70℃加热1～2h,也可在干燥器内干燥较长时间。
(4)称量空容器时,应注意瓶身与瓶塞(折断的瓶颈部分)的配对。
(5)《中国药典》(2010版)二部规定进行装量差异检查的剂型主要有注射用无菌粉末、胶囊剂、植入剂、粉雾剂、喷雾剂、颗粒剂和散剂等,测定方法基本一样,主要区别在于所取供试品个数及装量差异限度的不同,见表2。
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