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片剂质量差异检查法结果记录与计算

2021.12.22

1)记录分析天平的型号,记录称量室的温度与湿度。

(2)记录20片的总质量,记录每片的质量。

(3)计算平均片重,保留三位有效数字。

(4)记录20片的平均片重,根据平均片重和质量差异限度规定计算出允许差异的限度范围。

(5)计算超出限度范围的片数及超出数据。遇有超出允许片重范围并处于边缘者,应再与平均片重相比较,计算出该片质量差异的百分率,再根据表1规定的质量差导限度作为判定依据(避免在计算允许装量范围时受数值修约的影响)。


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