甘露醇注射液的检查及鉴别方法
鉴别
(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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鉴别
(1)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于1.25EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
