氨酚待因片（Ⅰ）的检查方法
含量均匀度磷酸可待因取本品1片,在乳钵中研细,加水分次转移至250ml量瓶中,照含量测定项下方法自“加水200m”起,依法测定磷酸可待因的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶岀液适量,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液精密量取含量测定项下的对照品溶液5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件见含量测定项下。进样体积20l系统适用性要求见含量测定项下测定法见含量测定项下。计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
推荐
