对于残留的可滤去物质,任何清洗过程都需要有一个可以接受的残留可析出物限度,而该物质的检测也需要一个既定的经验证的方法。...
- CNAS资质范围再添新项2023年1月11日,SGS生命科学部顺利通过CNAS扩项审评,获得了可重复使用医疗器械再处理确认领域的专业能力认可,具体资质范围包括:NO.检测标准方法生效1设计、测试和标识的医疗器械保健设施处理 :用于医疗设备制造商的指南 AAMI TIR 12: 2020202301312清洗可重复使用医疗设备的工艺、材料、试验方法和验收标准概要 AAMI TIR 30: 2011...
本标准规定了动物源医疗器械中传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则。(十四)YY/T 0803.4-2014《牙科学根管器械 第4部分:辅助器械》本标准适用于除扩大器、加压器以及塑形、清洁器械以外的手持式或机用式根管器械。...
关键优势在于,这些方法可定量给出整个制剂、降解物和清洁剂的定量值,以更全面地了解清洁度。具体方法包括诸如总有机碳(TOC)、电导率、重量法和pH法等。TOC分析法和电导率分析法是用于清洁验证、确认和监控最常见的非专属性方法。与诸如HPLC专属性方法相比,TOC等非专属性方法具有灵敏的检出限(LOD)。TOC分析法提供了更高的灵敏度,同时还可以了解清洁过程的整个情况。...
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