ASTM F3438-21
可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南
Standard Guide for Detection and Quantification of Cleaning Markers (Analytes) for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
- 标准号
- ASTM F3438-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F3438-24
- 当前最新
- ASTM F3438-24
- 引用标准
- ASTM D7573 ASTM E1097 ASTM E2520 ASTM F3127 ASTM F3208 ASTM F3293 ASTM F3321 ISO/TS 15883-5
- 适用范围
- 1.1？本标准指南提供了检测和量化可重复使用的医疗器械中的测试污垢的方法和注意事项，这些测试污垢是在验证使用说明中所述的清洁程序期间通过医疗器械的模拟使用测试而产生的