ASTM F3438-21
可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南
Standard Guide for Detection and Quantification of Cleaning Markers (Analytes) for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
ASTM F3438-21 发布历史
ASTM F3438-21由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2021-03-01。
ASTM F3438-21在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
ASTM F3438-21 可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 ASTM F3438-24 。
ASTM F3438-21 发布之时，引用了标准
- ASTM D7573 用高温催化燃烧和红外探测法测定水中总碳和有机碳的标准试验方法
- ASTM E1097 直流电流等离子发射分光光谱测定分析法
- ASTM E2520 对微量易爆化学品检测器性能进行测量和评分的标准实践规程*， 2024-05-18 更新
- ASTM F3127 用于验证在医疗设备制造过程中使用的清洁过程的标准指南*， 2022-10-01 更新
- ASTM F3208 选择测试土壤以确认可重复使用医疗设备清洁方法的标准指南
- ASTM F3293 标准指南 用于验证可重复使用医疗器械清洁方法的测试土壤
- ASTM F3321 可重复使用医疗器械清洁方法验证用试验土壤提取方法的标准指南
- ISO/TS 15883-5 洗涤消毒器.第5部分:试验土和清洁效果的实验说明方法
* 在 ASTM F3438-21 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ASTM F3438-21的历代版本如下：
- 2024年 ASTM F3438-24 可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南
- 2021年 ASTM F3438-21 可重复使用医疗器械清洁方法验证用清洁标记物（分析物）的检测和定量的标准指南
1.1？本标准指南提供了检测和量化可重复使用的医疗器械中的测试污垢的方法和注意事项，这些测试污垢是在验证使用说明中所述的清洁程序期间通过医疗器械的模拟使用测试而产生的
- 标准号
- ASTM F3438-21
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F3438-24
- 当前最新
- ASTM F3438-24
- 引用标准
- ASTM D7573 ASTM E1097 ASTM E2520 ASTM F3127 ASTM F3208 ASTM F3293 ASTM F3321 ISO/TS 15883-5
ASTM F3438-21相似标准
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