ISO 14117:2019
活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization device
ISO 14117:2019 发布历史
ISO 14117:2019由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2019-09-03。
ISO 14117:2019在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置的最新版本是哪一版？
最新版本是 ISO 14117:2019 。
ISO 14117:2019的历代版本如下：
- 2019年 ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
- 2012年 ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
本文件规定了评估有源植入式心血管设备电磁兼容性 (EMC) 的测试方法，这些设备与经静脉导线系统结合提供一种或多种治疗心动过缓、心动过速和心脏再同步的方法。 注：本文件专为与心内膜导联或心外膜导联一起使用的脉冲发生器而设计。 在出版此版本时，作者认识到不使用心内膜导联或心外膜导联的技术的出现，需要对此部分进行调整。 此类调整由采用这些技术的制造商自行决定。 它规定了这些设备的性能限制，这些设备会受到与在以下两个范围内的电磁频谱上运行的电磁发射器的相互作用的影响： ——0 Hz ≤ f < 385 MHz； ——385 MHz ≤ f ≤ 3000 MHz 本文件还规定了保护这些设备免受治疗环境中遇到的电磁场影响的要求，并定义了其所需的随附文档，为电磁发射器制造商提供有关其预期抗扰度水平的信息。
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