T/SHPPA 011-2021
自体CAR-T细胞药品供应链管理规范

Autologous CAR-T cell therapy medication supply chain management specifications


T/SHPPA 011-2021 中,可能用到以下仪器设备

 

温度测试贴

温度测试贴

牛津仪器(上海)有限公司

 

编码器芯片AM4096

编码器芯片AM4096

雷尼绍(上海)贸易有限公司

 

编码器模块RMB28

编码器模块RMB28

雷尼绍(上海)贸易有限公司

 

编码器RM44

编码器RM44

雷尼绍(上海)贸易有限公司

 

Eppendorf 细胞培养板

Eppendorf 细胞培养板

艾本德中国有限公司(Eppendorf)

 

Eppendorf 细胞培养瓶

Eppendorf 细胞培养瓶

艾本德中国有限公司(Eppendorf)

 

创新型分离度测试仪

创新型分离度测试仪

麦克默瑞提克(上海)仪器有限公司

 

肥料颗粒粉化率测定仪

肥料颗粒粉化率测定仪

山东盛泰仪器有限公司

 

药物凝点测定仪

药物凝点测定仪

山东盛泰仪器有限公司

 

药物运动粘度计

药物运动粘度计

山东盛泰仪器有限公司

 

全自动药物运动粘度仪

全自动药物运动粘度仪

山东盛泰仪器有限公司

 

绝缘油带电倾向性测定仪

绝缘油带电倾向性测定仪

山东盛泰仪器有限公司

 

自动苯胺点测定仪SD262B

自动苯胺点测定仪SD262B

山东盛泰仪器有限公司

 

灼热丝试验仪

灼热丝试验仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

针焰试验仪

针焰试验仪

上海和晟仪器科技有限公司

 

亚20飞秒激光脉冲靶基因转移系统

亚20飞秒激光脉冲靶基因转移系统

北京欧兰科技发展有限公司

 

4面精密微米级制膜器

4面精密微米级制膜器

沈阳科晶/KJ GROUP

 

 靶头

靶头

沈阳科晶/KJ GROUP

 

 真空腔体

真空腔体

沈阳科晶/KJ GROUP

 

ZJ-12真空规

ZJ-12真空规

沈阳科晶/KJ GROUP

 

ZJ-10B真空规

ZJ-10B真空规

沈阳科晶/KJ GROUP

 

程控垂直提拉机

程控垂直提拉机

沈阳科晶/KJ GROUP

 

红外加热喷雾旋转涂膜机

红外加热喷雾旋转涂膜机

沈阳科晶/KJ GROUP

 

振动样品台

振动样品台

沈阳科晶/KJ GROUP

 

金相研究成套设备-简便系列

金相研究成套设备-简便系列

沈阳科晶/KJ GROUP

 

金相研究成套设备-经济系列

金相研究成套设备-经济系列

沈阳科晶/KJ GROUP

 

金相研究成套设备-中级系列

金相研究成套设备-中级系列

沈阳科晶/KJ GROUP

 

金相研究成套设备-高级系列

金相研究成套设备-高级系列

沈阳科晶/KJ GROUP

 

金相研究成套设备-实用系列

金相研究成套设备-实用系列

沈阳科晶/KJ GROUP

 

掩膜版

掩膜版

沈阳科晶/KJ GROUP

 

膜厚监测仪

膜厚监测仪

沈阳科晶/KJ GROUP

 

手动液压纽扣电池拆卸机

手动液压纽扣电池拆卸机

沈阳科晶/KJ GROUP

 

CM100膜厚仪

CM100膜厚仪

沈阳科晶/KJ GROUP

 

桌面式通风柜

桌面式通风柜

沈阳科晶/KJ GROUP

 

  水分仪

水分仪

沈阳科晶/KJ GROUP

 

微型管式炉

微型管式炉

沈阳科晶/KJ GROUP

 

ZG型微波管式炉

ZG型微波管式炉

沈阳科晶/KJ GROUP

 

FY型微波反应器

FY型微波反应器

沈阳科晶/KJ GROUP

 

4

4

沈阳科晶/KJ GROUP

 

1000℃卧式马弗炉

1000℃卧式马弗炉

沈阳科晶/KJ GROUP

 

真空感应熔炼炉-16V

真空感应熔炼炉-16V

沈阳科晶/KJ GROUP

 

镍箔

镍箔

沈阳科晶/KJ GROUP

 

T/SHPPA 011-2021

标准号
T/SHPPA 011-2021
发布
2021年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SHPPA 011-2021
 
 
本文件规定了自体CAR-T细胞药品供应链中药品上市许可持有人及相关方的职责,明确了自体CAR-T细胞药品供应链流程中设施设备、物流运作、信息化技术手段等关键要素,实现患者、医疗机构、药品上市许可持有人、药品物流企业、药品经营企业之间的全流程管理,通过全流程可追溯质量监管和高效协同的运营模式,控制供应链中可能存在的风险,保证自体CAR-T细胞药品的安全性和有效...

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T/SHPPA 011-2021 中可能用到的仪器设备





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