ASTM F2213-17
磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准测试方法

Standard Test Method for Measurement of Magnetically Induced Torque on Medical Devices in the Magnetic Resonance Environment

标准号

ASTM F2213-17

发布

2017年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2213-17

 

 

引用标准

ASTM F2052 ASTM F2119 ASTM F2182 ASTM F2503 ISO 13485

适用范围

1.1 本测试方法涵盖医疗器械磁共振环境中静磁场产生的磁感应扭矩的测量，以及该扭矩与用户指定的验收标准的比较。
1.2 该测试方法不解决其他可能的安全问题，这些问题可能包括但不限于磁感应偏转力、组织加热、设备故障、成像伪影、声学噪声、设备之间的相互作用以及设备和设备的功能。磁共振系统。
1.3 这里考虑的扭矩是由于 MRI 静磁场与植入物磁化强度相互作用而产生的静磁扭矩。本测试方法未涉及由于静态场与旋转装置中感应的涡流相互作用而产生的动态扭矩。本标准未涉及引线中电流引起的扭矩。
1.4 本标准中的方法适用于具有水平磁场的MR系统。并非本标准中描述的所有方法都适用于具有垂直磁场的 MR 系统。悬浮法和低摩擦表面法要求重力与磁感应扭矩正交，并且不能使用垂直磁场来执行。扭转弹簧和滑轮方法可以适用于在垂直磁场中工作，但是示例装置不适合在垂直磁场中使用。基于测量位移力的计算方法独立于MR系统，因此可用于具有垂直磁场的MR系统。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F2213-17相似标准

推荐

谁引用了ASTM F2213-17 更多引用