ASTM F2503-23
磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标志的标准实施规程

Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment

被代替

标准号

ASTM F2503-23

发布

2023年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2503-23e1

当前最新

ASTM F2503-23e1

 

 

引用标准

ASTM F2052 ASTM F2119 ASTM F2182 ASTM F2213 ISO 14971

适用范围

1.1 本实践适用于预期进入磁共振（MR）环境的医疗器械和其他物品。注 1——在本实践的其余部分中，“医疗设备和其他物品”将被称为“物品”。
1.2 本实践通过术语和图标规定了预期进入 MR 环境的物品的标记，并建议了标签中应包含的信息。
1.3 MR 图像伪影不属于本实践强制部分的范围，因为它们不会因 MR 检查的具体特征而产生直接的安全问题（见 X1.12）。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F2503-23相似标准

推荐

谁引用了ASTM F2503-23 更多引用