》序号144项推荐性行标编号及名称1YY/T 0043—2016《医用缝合针》2YY/T 0064—2016《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》3YY/T 0079—2016《医用金属夹》4YY/T 0243—2016《一次性使用注射器用活塞》5YY/T 0291—2016《医用X射线设备环境要求及试验方法》6YY/T 0294.1—2016《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》7YY/T 0481...
N2020061-T-JN61医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020062-T-JN62可降解生物医用金属材料理化特性表征制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020063-T-JN63医疗器械体外皮肤刺激试验制定推荐性全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心...
在应用上,心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品均需使用医用金属材料。 例如,可降解镁合金作为生物相容性好、可降解性强、重量轻、强度高、塑性好的新兴金属材料,目前是心血管支架、骨科植入物等医疗器械应用的热点。 无机非金属材料是第三大攻关方向,包含双相磷酸钙(BCP)陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等材料。...
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等作出具体说明。本标准不适用于非纺织型人工韧带,但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。 86.YY/T 0966-2014《外科植入物金属材料纯钽》 本标准适用于外科植入物用纯钽板材、带材、棒材、丝材。...
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