GB 9706.202-2021由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2021-12-01,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB 9706.202-2021 在中国标准分类中归属于: C41 医用超声、激光、高频仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.30 外科器械和材料。
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.202-2021 。
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 由 GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 变更而来。
本文件适用范围不包括电灼设备,即:用电加热的金属棒或线圈的医学治疗的设备。某种意义上说本版专用标准为高频手术设备和高频附件提供了单独的要求和试验,不论其制造商是谁。附属设备被包含于附件定义中。条款201.3.207附属设备附属设备的例子有“氩气(流)控制装置(仪)、附件泄漏监测器、中性电极接触监测器等。见图AA.1。条款201.3.208双极该项预期等同适用于设备和附件,因此它与201.3.209(双极附件)是有区别的,也可能代替
依据国家标准GB 9706.1-1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求》、GB 9706.4-1999《医用电气设备 第二部分:高频手术设备安全专用要求》、YY 91081-1999《医用内窥镜冷光源》及注册产品标准进行检验。...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号