GB 9706.271-2022
医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment


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GB 9706.271-2022

标准号
GB 9706.271-2022
发布
2022年
采用标准
IEC 80601-2-71:2015 MOD
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB 9706.271-2022
 
 
引用标准
GB 7247.1-2012 GB 9706.1 YY 0784 YY 9706.257-2021 YY/T 9706.106
替换:本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本文件范围不包括: a)作为ME设备的一个部分,用于测量微血管(毛细血管、微动脉和微静脉)中血红蛋白氧饱和度; b)非预期用于获得功能性近红外光谱设备输出的近红外光谱(NIRS)组织血氧仪; c)非预期用于获得功能性近红外...

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