ASTM F3292-19由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2019-03-01。
ASTM F3292-19在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ASTM F3292-19 脊柱植入物检验的标准实施规程的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM F3292-19 。
* 在 ASTM F3292-19 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本实践为测试之前、期间和之后脊柱植入物的无损摄影分析提供了指导。本实践的目的是提供记录机械测试过程中发生的植入物特性(例如表面缺陷、裂纹、塑性变形)显着变化的方法。记录这些变化可能有助于了解机械故障是否发生以及如何发生。
1.2 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.3 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
3.YY/T 0119.2-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分:金属脊柱螺钉》 本标准适用于脊柱内固定植入物中的锚固元件金属脊柱螺钉。本标准规定了金属脊柱螺钉的分类、材料及性能要求。 4.YY/T 0119.3-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分:金属脊柱板》 本标准适用于脊柱内固定植入物中的纵向元件金属脊柱板。本标准规定了金属脊柱板的分类、材料及性能要求。 ...
还可使用动态测试系统对植入器械(例如,置换瓣膜和支架)进行长期耐久性测试,以验证其植入人体后的长期反应。支架弯曲测试支架疲劳测试导管拉伸测试导管导丝推送力测试外科植入物测试外科植入物是支撑骨骼系统的植入物,包括用于骨折修复的接骨螺钉、骨板、棒和针以及完整的人工髋关节、膝关节和脊柱组件。外科植入物可以暂时或永久植入体内以帮助患者愈合。...
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