ASTM F1609-23
植入式材料用磷酸钙涂层的标准规范
Standard Specification for Calcium Phosphate Coatings for Implantable Materials
- 标准号
- ASTM F1609-23
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1609-23
- 引用标准
- ASTM E376 ASTM F1044 ASTM F1088 ASTM F1147 ASTM F1160 ASTM F1185 ASTM F1854 ASTM F1926 ASTM F2024
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了外科植入物应用的磷酸钙涂层的材料要求。
1.2 在颗粒和整体形式中，磷酸钙材料系统已在生物反应 (1, 2)2 和实验室表征 (2-4) 方面得到了很好的表征。 一些出版物 (5-10) 记录了所选磷酸钙涂层系统的体外和体内特性。
1.3 本规范涵盖羟基磷灰石涂层、其他磷酸钙（例如，磷酸八钙、无定形磷酸钙、二水磷酸二钙）涂层，或含有两种或多种磷酸钙相组合的涂层，有或没有有意添加少量其他物质元素或化合物（例如氟、锰、镁、碳酸盐）3，并通过包括但不限于以下方法施加：(1) 等离子喷涂沉积，(2) 溶液沉淀，(3) 浸渍/烧结，(4)电泳沉积，以及(5)溅射。
1.4 对于含有两种或多种磷酸钙相的涂层，其中一种或多种将成为涂层中的一个或多个主相，而其他相可能作为第二相或次要相出现，则相组成）的涂层应分别针对每个相应的结晶相来确定。 参见 X1.2。
1.5 基底可以包括光滑的、多孔的、有纹理的和其他可植入的地形形式。
1.6 本规范不包括可能含有钙和磷酸盐离子物质的有机涂层。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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CEN - European Committee for Standardization
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