ASTM F2394-04
安装在输送系统上的球囊可膨胀支架的安全性测量的标准指南

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适用范围: 1.1 本指南为测试前治疗、测试和测试终点的设计和开发提供指导，以测量预安装、无护套、球囊扩张支架输送系统的支架固定性。本指南旨在帮助研究人员设计、开发和体外表征预安装、无护套、球囊扩张支架输送系统。
1.2 本指南涵盖实验室确定移位或移出球囊所需的剪切力。安装在输送系统上的可扩张血管内支架。该指南提出了测试支架固定时要考虑的一组选项。这些选项包括预测试治疗、可能的支架固定测试以及相关的测试终点。
7.1.1.3 中给出了示例测试设备本指南仅涵盖体外台架测试特性。测量的固定水平和产品设计/工艺差异尤其可能受到测试前处理、固定测试类型（例如支架夹持方法）和测试终点选择的影响。体内特征也可能与体外结果不同。
1.4 本指南不涵盖所有可能的测试前处理、支架固定测试或测试终点。它旨在提供一个选择和研究固定测试选项的起点。
1.5 本指南未指定将支架安装到输送系统上的方法。
1.6 本标准并不旨在解决所有安全问题，如果任何与其使用相关的。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。

ASTM F2394-04安装在输送系统上的球囊可膨胀支架的安全性测量的标准指南