ASTM F561-13
对医疗器械及相关职责和液体进行回收和分析的标准实施规程

Standard Practice for Retrieval and Analysis of Medical Devices, and Associated Tissues and Fluids

被代替

标准号

ASTM F561-13

发布

2013年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F561-19

当前最新

ASTM F561-19

 

 

引用标准

ASTM A262 ASTM A751 ASTM C1069 ASTM C1161 ASTM C1198 ASTM C1322 ASTM C1326 ASTM C1327 ASTM C158 ASTM C169 ASTM C20 ASTM C573 ASTM C623 ASTM C633 ASTM C674 ASTM C730 ASTM D1004 ASTM D1042 ASTM D1238 ASTM D1239 ASTM D1242 ASTM D1505 ASTM D1621 ASTM D1622 ASTM D1623 ASTM D1708 ASTM D2240 ASTM D256 ASTM D2842 ASTM D2857 ASTM D2873 ASTM D2990 ASTM D3016 ASTM D3417 ASTM D3418 ASTM D3835 ASTM D3919 ASTM D4000 ASTM D4001 ASTM D4065 ASTM D412 ASTM D4754 ASTM D5152 ASTM D5227 ASTM D5296 ASTM D570 ASTM D621 ASTM D624 ASTM D638 ASTM D671 ASTM D695 ASTM D732 ASTM D747 ASTM D785 ASTM D790 ASTM D792 ASTM E10 ASTM E112 ASTM E1188 ASTM E120 ASTM E135 ASTM E1479 ASTM E168 ASTM E18 ASTM E204 ASTM E290 ASTM E3 ASTM E353 ASTM E354 ASTM E386 ASTM E407 ASTM E45 ASTM E562 ASTM E663 ASTM E7 ASTM E8 ASTM E860 ASTM E883 ASTM E92 ASTM E986 ASTM F1044 ASTM F1147 ASTM F1854 ASTM F1877 ASTM F2102 ASTM F2182 ASTM F2214 ASTM F2995 ASTM F316 ASTM F619 ASTM F981

适用范围

1.1 本实践涵盖了在翻修手术、尸检或作为动物研究的一部分期间从患者身上取出的植入医疗设备和相关标本的检索、处理和分析的建议。这种做法还可用于分析体外磨损测试和关节模拟器中的样本和润滑液。目的是提供指导，防止相关标本损坏，从而掩盖研究结果，并在适当的时间和情况下收集数据以验证研究。
1.2 这种做法为分析取回的植入物提供了指导，以限制对植入物的损害，并允许比较不同研究的调查结果。该协议分为三个阶段，其中第一阶段是最小无损分析，第二阶段是更完整的无损分析，第三阶段是破坏性分析。为相关的特定类型材料提供了检查和收集数据的标准协议......

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