ASTM F2977-20
用于手术植入物的聚合物生物材料的小型冲击试验的标准试验方法

Standard Test Method for Small Punch Testing of Polymeric Biomaterials Used in Surgical Implants

标准号

ASTM F2977-20

发布

2020年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F2977-20

 

 

引用标准

ASTM D695 ASTM D883 ASTM E177 ASTM E4 ASTM E691 ASTM E83 ASTM F1714 ASTM F1715 ASTM F2003 ASTM F2102

适用范围

1.1 本测试方法涵盖通过微型圆盘样品（厚度 0.5 毫米，直径 6.4 毫米）的小冲头测试来测定聚合生物材料的机械行为。建立了表征冲压或压缩成型后手术材料特性的测试方法 (1-3)2 ；用于评估制造好的植入物和灭菌方法的效果 (4, 5)；以及测试从人体取出（移出）的植入物 (6, 7)。
1.2 小冲头试验的结果，即峰值载荷、极限位移、极限载荷和失效功，提供了多轴载荷条件下屈服、极限强度、延展性和韧性的指标。由于在单轴和多轴加载条件下加载时机械行为可能不同 (8)，因此小冲头测试为单轴拉伸测试提供了补充机械测试技术。但需要注意的是，小冲头试验结果可能与单轴拉伸试验结果不相关。
1.3 除了用作种植体修复分析的研究工具外，小冲头测试还可用作实验室筛选测试，以最少的材料浪费评估新材料 (1)。
1.4 小冲头试验已应用于其他聚合物，包括聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）骨水泥、聚缩醛，以及高密度聚乙烯（HDPE）、超高分子量聚乙烯（UHMWPE）和聚醚醚酮（PEEK）（2、3、 5、9、10）。该标准概述了可植入聚合物小冲头测试的一般准则。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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