GB/T 10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 9. ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分 10. ISO 11607-2 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分 11. ASTM F1140 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法 12. ASTM F2054 用抑制板内空气加压的软包装密封件的破裂试验的标准试验方法 13....
2025年3月1日15YY/T 1898—2024血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法制定/本文件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法,包括外观检查法、摩擦力测试法、不溶性微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层,不包括其他类型的涂层,如载药涂层、可降解涂层等。...
2025年3月1日7YY/T 0663.2—2024心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架修订YY/T 0663.2—2016本文件规定了支架系统(血管支架和输送系统)的通用要求、预期性能、设计属性、材料、设计评价、上市后监管、生产、灭菌、包装的要求。本文件适用于治疗血管狭窄或其他血管异常或病变的血管支架(含可吸收性血管支架)。...
4部分:射频致热试验方法》31YY/T 0987.5—2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法》32YY/T 0988.1—2016《外科植入物涂层第1部分:钴-28铬-6钼粉末》33YY/T 0988.2—2016《外科植入物涂层第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末》34YY/T 0988.11—2016《外科植入物涂层第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法》35YY/T...
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