酸度取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。水分取该品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过6.0%。...
酸碱度 取本品200mg,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.5%。 重金属 取本品0.2g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),含重金属不得过百万分之二十。 ...
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过15.0%。 炽灼残渣 不得过1.0%(附录Ⅷ N)。 异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含600单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅹ E),每1000西索米星单位中含内毒素的量应小于0.5EU。 ...
水分 取本品,照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.0%。 异常毒性 取本品,用灭菌水溶解,再加氯化钠注射液稀释成每1ml含2000单位的溶液,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ C),按静脉注射给药,应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅺ E),每1000阿奇霉素单位中含内毒素的量应小于0.6EU。...
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