ASTM F1814-15
评估髋部和膝关节部件模数的标准指南
Standard Guide for Evaluating Modular Hip and Knee Joint Components
- 标准号
- ASTM F1814-15
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F1814-22
- 当前最新
- ASTM F1814-22
- 引用标准
- ASTM F1800 ASTM F1875 ASTM F648 ASTM F897 ISO 7206-10
- 适用范围
- 1.1 本指南涵盖了帮助模块化关节置换植入物开发人员选择适当的测试和评估以确定设备安全性的程序。 1.2 本指南并不试图定义与模块化设备评估相关的所有测试方法。 1.3 本指南不包括有意的术中拆卸，而仅建议进行必要的测试以确定无意的拆卸载荷。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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