临床前动物试验研究栓塞微球属于长期植入的三类医疗器械,根据法规要求,需通过临床前动物实验验证其安全性及有效性。作为行业领先的临床前动物试验研究平台,斯坦德医疗器械实力受托多款栓塞微球的研究项目,凭借科学合理的实验设计和研究思路,以及合规的试验质量管理,有效助力栓塞微球产品注册上市。本次研究通过建立肾脏栓塞模型,观察术中微导管通过性,栓塞效果及术后栓塞处组织学反应,评价其用于体内的安全性及有效性。...
该研究运用单细胞质谱流式技术分析了两种生物材料(聚丙烯补片和丝素补片)在软组织修复过程中的系统性免疫反应特征,比较了两组外周血免疫细胞的比例以及与免疫细胞中激活、迁移相关的功能标志物表达情况,显示丝素补片具有更好的生物相容性。生物材料已经在临床被广泛应用,如腹部疝修复使用的补片,软骨修复中使用的支架,肌腱重建中使用的人工韧带等等。...
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