IEC 60601-1:1988 医用电气设备第1部分:安全通用要求被谁引用

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BS EN ISO 14708-4:2022 用于手术的植入物有源植入式医疗设备植入式输液泵系统 BS EN IEC 61689:2022 超声波物理治疗系统频率范围 0.5 MHz 至 5 MHz 的现场规范和测量方法 BS EN IEC 60645-6:2022 电声学听力测试设备耳声发射测量仪器 ISO 7176-14:2022 轮椅.第14部分:电动轮椅和滑板车的动力和控制系统.要求和试验方法 ISO 14708-4:2022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵系统 GB/Z 18029.9-2021 轮椅车　第9部分：电动轮椅车气候试验方法 ISO 15253:2021 眼科光学和仪器提高弱视力的光学装置 ISO 23450:2021 牙科-口腔内摄像头 ISO 21292:2020 中药电热灸设备 ISO 22569:2020 牙科学.多功能手机 ISO 28057:2019 放射治疗中用于光子和电子辐射的固体热释光检测器的剂量学 ISO 23500-4:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液 ISO 20495:2018 中药-皮肤电阻测量装置 ISO 10524-1:2018 医用气体用压力调节器第1部分:压力调节器和带流量计量装置的压力调节器 DIN EN 80601-2-35:2017 医疗电气设备.第2-35部分:利用毯、衬垫和床垫的加温设备和医用加温设备的基本安全性和必要性能要求(IEC 80601-2-35-2009+Cor.-2012+Cor.-2015+A1-2016);德文版本EN 80601-2-35-2009+A11-2011+AC-2015+A1-2016 BS ISO 18562-3:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 挥发性有机化合物(VOC)排放试验 BS EN 60990:2016 接触电流和保护导体电流的测量方法 DIN EN 60601-2-5:2016 医疗用电气设备.第2-5部分:超声波物理治疗设备基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-5-2009).德文版本EN 60601-2-5-2015 BS EN 16812:2016 纺织品和纺织产品. 导电纺织品. 导电轨线形电阻的测定 BS EN ISO 18397:2016 牙科. 气动刮器 YY/T 1411-2016 牙科学对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法 BS EN 61669:2016 电声学. 助听器实耳声学性能特性的测量 BS ISO 14835-1:2016 机械振动和冲击用于评估外周血管功能的冷激发试验手指皮肤温度的测量与评价 SNI ISO 10651-5:2016 医用肺呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求第5部分：气动紧急复苏器 BS PD IEC/TR 60878:2015 医疗规程中电气设备的图形符号 BS EN ISO 10650:2015 牙科学.动力聚合活化剂 BS EN 61010-2-040:2015 测量,控制和实验室用电气设备的安全性要求.医疗材料处理用灭菌器和清洗消毒器的详细要求 BS EN ISO 16954:2015 牙科. 牙科水线生物膜处理的试验方法 BS EN 60645-1:2015 测听计纯音测听计 GOST R ISO 10651-5-2015 医用肺通气机. 基本安全和基本性能的特殊要求. 第5部分. 气体驱动急救人工呼吸器 GOST R ISO 13958-2015 血液透析及相关疗法用浓缩物 BS EN ISO 5359:2014 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件 BS PD IEC/TR 62354:2014 医疗电气设备的通用试验规程 IEC 62353:2014 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验 BS EN ISO 10343:2014 眼科仪器.屈光计 BS ISO 16571:2014 对医疗设备产生的羽流进行疏散的系统 BS ISO 28057:2014 放射疗法中光子和电子辐射用固体热释光探测器的放射量测定 BS ISO 7176-25:2013 轮椅. 电动轮椅的电池和充电器 GB 19212.17-2013 电源电压为1 100V及以下的变压器、电抗器、电源装置和类似产品的安全第17部分:开关型电源装置和开关型电源装置用变压器的特殊要求和试验 DIN EN 61689:2013 超音波学.物理疗法系统.频率范围0.5 MHz至5 MHz的现场规范和测量方法(IEC 61689-2013).德文版本EN 61689-2013 GOST R ISO 10341-2013 眼科器械. 折射透镜突出部 GOST R ISO 19980-2013 确保测量一致性的国家系统. 眼科器械. 角膜外形素描系统 GB/T 18029.14-2012 轮椅车.第14部分：电动轮椅车和电动代步车动力和控制系统.要求和测试方法 ISO 22665:2012 眼科光学和仪器.眼镜轴向距离的测量仪器 ISO 10341:2012 眼科仪器.折射头 GB/T 28922-2012 残疾人辅助器具.日常生活的环境控制系统 EN ISO 81060-1:2012 非侵入式血压计.第1部分:非自动测量型试验方法和要求 GOST ISO 10079-3-2012 医疗抽吸设备.第3部分.真空或压力抽吸设备.通用技术要求和试验方法 GOST IEC 61217-2012 放射治疗用遥控设备.坐标系、运动与刻度 GOST ISO 8835-3-2012 吸入麻醉系统.第3部分.麻醉性气体清除系统.转移和接收系统 GOST ISO 9918-2012 人用二氧化碳检测仪.要求 GOST R ISO 14708-1-2012 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第1部分. 安全, 标记和制造商信息的通用要求 GOST ISO 8185-2012 医用加湿器.技术要求和试验方法 DIN EN ISO 10651-6:2011 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭保健通气机支撑装置 (ISO 10651-6-2004);德文版本EN ISO 10651-6-2009 DIN EN ISO 10651-2:2011 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭保健通气机(ISO 10651-2-2004);德文版EN ISO 10651-2-2009 GOST IEC 60598-2-25-2011 灯具.第2部分:详细要求.第25节:医院康复大楼和临床区用灯具 GOST IEC 60601-1-6-2011 医用电气设备.第1-6部分.安全性的通用要求.使用性 GOST R ISO 12866-2011 确保测量一致性的国家系统. 眼科器械. 视野计. 技术要求和试验方法 GOST ISO 15606-2011 手持式牙科器械.气动刮器和刮器梢尖 GOST ISO 7785-2-2011 手持式牙科器械.第2部分.直角和弯角手持式器械 GOST IEC 60601-2-45-2011 医用电气设备.第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位器的基本安全性和必要性能的详细要求 GOST ISO 7785-1-2011 手持式牙科器械.第1部分.高速气动涡轮手持式器械 GOST ISO 8528-12-2011 往复式内燃机驱动的交流发电机组.第12部分:安全服务的应急电源 GOST ISO 9919-2011 医用电气设备.医用脉动式血氧计的基本安全和性能的详细要求 GOST IEC 60601-2-2-2011 医用电气设备.第2-2部分.高频手术设备安全性的详细要求 DIN EN ISO 15752:2010 眼科仪器.内发光器.光辐射安全的基本要求和试验方法(ISO 15752-2010).德文版本EN ISO 15752-2010 JIS T 9203:2010 电轮椅 BS EN 60645-7:2010 电声学.听力测定设备.听觉脑干反应的测量仪器 BS EN ISO 15752:2010 眼科仪器.内发光器.光辐射安全的基本要求和试验方法 BS EN 60645-6:2010 电声学.听力测定设备.听觉发射的测量仪器 ISO 14708-5:2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置 DIN EN ISO 7376:2010 麻醉和呼吸设备.气管插管用喉镜(ISO 7376-2000).德文版本EN ISO 7376-2009 ISO 15752:2010 眼科仪器.内发光器.光辐射安全的基本要求和试验方法 DIN EN 61223-3-2:2010 医疗放射科的评定和例行检查.第3-2部分:验收试验.X-射线设备乳腺成像性能(IEC 61223-3-2-2007).德文版本EN 61223-3-2-2008 GOST R ISO 8612-2010 眼科手术器械.眼压计 GOST R ISO 22374-2010 牙科手机.电动电刮器和刮器梢尖 ISO 7176-9:2009 轮椅.第9部分:电动轮椅的环境测试 DIN EN ISO 10343:2009 眼科器械.折射头(ISO 10343:2009),德文版本EN ISO 10343:2009 DIN EN ISO 9360-1:2009 麻醉和呼吸设备.人体中增湿呼吸气体用热与湿度交换器(HMEs).第1部分:250 ml最小呼吸气容积用的热与湿度交换器(ISO 9360-1-2000).英文版本DIN EN ISO 9360-1-2009-09 ISO 20072:2009 喷雾给药装置的设计验证.试验方法和要求 ISO 7376:2009 麻醉和呼吸设备.气管插管用喉镜 BS EN ISO 8185:2009 医用呼吸道加湿器.呼吸加湿系统详细要求 BS EN ISO 10343:2009 眼科仪器.屈光计 BS EN ISO 10651-2:2009 医用肺通气机.基本安全性和必要性能的详细要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭护理通气机(ISO 10651-2-2004)EN ISO 10343:2009 眼科器械.检眼仪 DIN EN ISO 18777:2009 移动式医用液氧系统.特殊要求(ISO 18777:2005),DIN EN ISO 18777:2009-07的英文版本 DIN EN ISO 17510-2:2009 睡眠呼吸暂停治疗.第2部分:面罩和应用附件(ISO 17510-2:2007),DIN EN ISO17510-2:2009-07的英文版本 DIN EN ISO 8185:2009 医用呼吸道加湿器.呼吸潮湿系统特殊要求(ISO 8185:2007),英文版本DIN EN ISO 8185:2009-07 DIN EN ISO 10079-1:2009 医用抽吸设备.第1部分:电动抽吸设备的安全要求(ISO 10079-1:1999),DIN EN ISO 10079-1:2009-07的英文版本 DIN EN ISO 23328-2:2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性(ISO 23328-2:2002),DIN EN ISO 23328-2:2009-07英文版本 BS EN ISO 10651-6:2009 医用肺通气器.基本安全性和必要性能的详细要求.家庭护理通气配套设备 ISO/TS 11080:2009 牙科.用于改善或者保持牙科综合治疗机过程用水的微生物学质量的处理方法评定用试验方法的基本特性 BS EN ISO 9360-1:2009 麻醉和呼吸设备加湿人呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第1部分最小呼吸量250 ml的热湿交换器(ISO 9360-1-2000)BS EN ISO 17510-2:2009 睡眠呼吸中止的呼吸治疗.面具和应用附件 BS EN ISO 10079-1:2009 医疗吸引设备.第1部分:电动吸引设备.安全性要求(ISO 10079-1-1999)BS EN ISO 23328-2:2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤方面(ISO 23328-2-2002)BS EN ISO 10079-3:2009 医疗吸引设备.第3部分:真空或用压力驱动的吸引设备(ISO 10079-3-1999)EN ISO 9360-1:2009 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs).第1部分:潮气量最小为250ml的气管造口病热湿交换器 EN ISO 10651-6:2009 医疗用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭保健通气机支持设备 EN ISO 8185:2009 医用呼吸道加湿器.呼吸潮湿系统特殊要求

标准号: IEC 60601-1:1988
发布: 1988年
中文版: GB 9706.1-2007 (等同采用的中文版本)
发布单位: 国际电工委员会
替代标准: IEC 60601-1/AMD1:1991
当前最新: IEC 60601-1:2024 SER

本标准适用于医用电气设备（见2.2.15的定义）的安全。虽然本标准主要涉及安全问题，但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。除非标准正文中明确指明外，标准中的附录内容不要求强制执行。本标准的目的是规定医用电气设备的安全通用要求，并作为医用电气设备安全专用要求标准的基础。

IEC 60601-1:1988
医用电气设备第1部分:安全通用要求

Medical electrical equipment; part 1: general requirements for safety

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