DIN EN 1005-5:2007由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2007-05。
DIN EN 1005-5:2007 在中国标准分类中归属于: C66 安全控制技术,在国际标准分类中归属于: 13.110 机械安全,13.180 人类工效学。
* 在 DIN EN 1005-5:2007 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
该欧洲标准为机械或其零部件的设计者和 C 类标准的编写者提供了评估和控制由于与机器相关的高频重复操作而导致的健康和安全风险的指南。该欧洲标准规定了机械操作过程中上肢动作频率的参考数据,并提出了一种用于风险降低选项分析的风险评估方法。本欧洲标准适用于健康成年工作人群专业操作的机械。本欧洲标准不适用于颈背和下肢的重复运动和相关风险。
产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求。Ⅱ901-03-04高频内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成手术操作的高频电极,属于高频手术设备的应用部分;在内窥镜手术下,通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体;在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。...
意大利“V-盾”第一代人体脊柱外骨骼配有部分电动调节致动器,可将人体肩部重量转移至腿部肌肉,以减少压力并增强潜在负重能力。荷兰“外置伙伴”2外骨骼配有2条可伸缩的机械腿和致动器,重5千克,能大幅提升徒步士兵负载能力。澳大利亚被动式可穿戴外骨骼重量不到3千克,配有两条简易鲍登线,鲍登线从刚架背包绕至身体两侧,并通过腿部支架连至作战靴底部,能将士兵负重的2/3直接转移至地面。...
系统与软件工程 用户文档的管理者要求 GB/T 16755-2015 机械安全 安全标准的起草与表述规则 GB/T 16855.2-2015 机械安全 控制系统安全相关部件 第2部分:确认 GB/T 16856-2015 机械安全 风险评估 实施指南和方法举例 GB/T 16920-2015 玻璃 平均线热膨胀系数的测定 GB/T 17170-2015 半绝缘砷化镓单晶深施主EL2浓度红外吸收测试方法...
第5部分:收益风险分析和风险管理风险管理制造商必须提供其风险管理程序、详细说明使用的评分系统的计划以及一份风险管理报告,以得出结论风险是否可接受。这必须是迭代的,并持续到设备的生存期。参考标准:EN-ISO14971-风险管理在医疗设备中的应用第 6 部分 :产品验证和确认 样品类型制造商必须规定用于设备正常运转的标本,例如固定石蜡嵌入组织、尿样或血浆等。...
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