YY 0071-2008
直肠.乙状结肠窥镜

Sigmoidoscopy and Rectoscopy set

标准号

YY 0071-2008

发布日期

2008年04月25日

实施日期

2009年12月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C40

国际标准分类号

11.040

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 191-2000 GB/T 2829-2002 GB 9706.1-1995 GB 9706.19-2000 GB/T 14975-2002 GB/T 16886.1-2001 GB/T 16886.5-2003 GB/T 16886.10-2005 YY 0466-2003 YY/T 0149-2006 国家食品药品监督管理局令第10号 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

被代替标准

YY 0071-1992

适用范围

本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜（以下简称窥镜），窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常规手术器械进行治疗。 本标准不适用于具有光学系统的窥镜。