ASTM F2148-01
用鼠的局部淋巴结分析法评定延迟接触性过敏反应的标准实施规范

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适用范围: 1.1 本实践提供了一种使用原位程序评估迟发型接触性超敏反应的方法。
1.2 本实践旨在提供使用豚鼠评估装置材料刺激迟发型接触性超敏反应能力的替代方法反应。这种替代方案特别适用于仅接触完整皮肤的设备中使用的材料。然而，在评估对金属的迟发型过敏反应或测试不穿透皮肤但用于接触深层组织或破损表面的设备中的物质时，豚鼠最大化测试仍然是推荐的方法。这些物质应使用豚鼠最大化试验。
1.3 该做法包括评估小鼠耳朵上给药部位的节点内淋巴细胞增殖增加的方案。
1.4 LLNA 仅针对低分子进行了验证。重量可以渗透皮肤的化学物质。吸收的化学物质或代谢物必须与大分子（例如蛋白质）结合，形成免疫原性缀合物。
1.5 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践 F 748 可以为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供指导。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
1.7 材料或试剂供应商的标识是为了方便使用者，并不意味着单一来源。适当的材料和试剂可以从许多商业供应商处获得。

ASTM F2148-01用鼠的局部淋巴结分析法评定延迟接触性过敏反应的标准实施规范