ASTM F2148-13
采用小鼠局部淋巴结试验(LLNA)评估迟发型接触性超敏反应的标准实施规程
Standard Practice for Evaluation of Delayed Contact Hypersensitivity Using the Murine Local Lymph Node Assay (LLNA)
- 标准号
- ASTM F2148-13
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2148-18
- 当前最新
- ASTM F2148-18
- 引用标准
- ASTM F619 ASTM F720 ASTM F748 ASTM F750
- 适用范围
- 1.1 本实践提供了一种使用原位程序来评估迟发型接触性超敏反应的方法。
1.2 这种做法旨在提供一种替代使用豚鼠来评估装置材料刺激迟发型接触超敏反应的能力。这种替代方案特别适用于仅接触完整皮肤的设备中使用的材料。然而，在评估对金属的迟发型过敏反应或测试不穿透皮肤但用于接触深层组织或破损表面的设备中的物质时，豚鼠最大化测试仍然是推荐的方法。这种做法可用于测试金属（含镍金属除外），除非材料的独特物理化学性质可能会干扰 LLNA 检测致敏物质的能力。
1.3 这种做法包括评估小鼠耳朵上给药部位引流的节点内淋巴细胞增殖增加的方案。 1.4 LLNA 仅针对可渗透皮肤的低分子量化学物质进行了验证。吸收的化学物质或代谢物必须与大分子（例如蛋白质）结合，形成免疫原性缀合物。
1.5 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践 F748 可以为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供指导。
1.6 材料或试剂供应商的标识是为了方便用户，并不意味着单一来源。适当的材料和试剂可以从许多商业供应商处获得。 1.7 价值……