ASTM F2051-00(2014)
可植入的盐水填充乳房假体的标准规格
Standard Specification for Implantable Saline Filled Breast Prosthesis
- 标准号
- ASTM F2051-00(2014)
- 发布
- 2000年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2051-00(2022)
- 当前最新
- ASTM F2051-00(2022)
- 引用标准
- ANSI/AAMI/ISO 10993-1 ASTM D1349 ASTM D3389 ASTM D412 ASTM F1251 ASTM F604 ASTM F703 ASTM F748
- 适用范围
- 1.1 本规范涵盖了一次性盐水充气、光滑且有纹理的硅胶壳植入式乳房假体的要求，这些假体旨在用于乳房的外科重建、增大或置换。 1.2 限制： 1.2.1 本规范不涵盖定制的植入式乳房假体。
1.2.2 本规范不涵盖凝胶/盐水型植入物，这些植入物属于规范 F703 的范围。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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