除ISO 15195之外,WG2负责制定的ISO 17511《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和质控物质赋值的计量学溯源性》、ISO 18153《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-校准品和质控物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》、ISO 15193《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明》和ISO 15194《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明...
国际标准化组织于2003年发布了检验医学ISO15193(参考方法)、ISO15194(标准物质)、ISO15195(参考实验室)、ISO17511(量值传递)、ISO18153(酶传递)等标准,对建立参考实验室各方面提出了理论依据。我国陆续把这些标准转化为国家/行业标准,为我国检验医学量值溯源奠定了理论基础。...
它真正点出了,这个文件的最终目的是使常规实验室对人样品的检测结果(文件中说成是定值),确定计量溯源性。这是该文件真正的目的。 可是在2003年正式颁布的ISO17511文件中,它的题目是:国际标准ISO 17511 第一版体外诊断医学产品-测量生物样品中的量-校准品和控制物质赋值的计量溯源性。 这个题目将测量生物样品中的量,与校准品和控制物质赋值的计量溯源性二者并列。...
;EN14683 医用kouzhao要求和试验方法特点LB-3308kouzhao细菌过滤效率检测仪采用负压试验系统保证操作人员安全;测量系统采用负压系统,内置蠕动泵,配备I、II两路6级Anderson采样系统;蠕动泵的流量可依据具体情况进行设定;采用微生物气溶胶发生器菌液雾流量大小可进行调整设定,雾化效果好;控制系统采用电脑控制,高亮度彩色触摸屏,USB接口,支持U盘数据转存;内置高亮度照明灯...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号