GB/T 26124-2011
临床化学体外诊断试剂(盒)

In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry


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GB/T 26124-2011



标准号
GB/T 26124-2011
发布日期
2011年05月12日
实施日期
2011年11月01日
废止日期
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
发布单位
CN-GB
引用标准
GB 3100 YY 0466-2003 YY/T 0638
适用范围
本标准规定了临床化学体外诊断试剂(盒)(以下简称“试剂(盒)”)质量检验的通用技术要求,包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂(盒)。 本标准不适用于: a) 性能评价试剂(如仅供研究用试剂); b) POCT(床旁快速检测)临床化学体外诊断试剂。

GB/T 26124-2011系列标准


GB/T 26124-2011 中可能用到的仪器设备





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