GB/T 26124-2011
临床化学体外诊断试剂（盒）
In vitro diagnostic reagent(kit) for clinical chemistry
- 标准号
- GB/T 26124-2011
- 发布日期
- 2011年05月12日
- 实施日期
- 2011年11月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 发布单位
- CN-GB
- 引用标准
- GB 3100 YY 0466-2003 YY/T 0638
- 适用范围
- 本标准规定了临床化学体外诊断试剂（盒）（以下简称“试剂（盒）”）质量检验的通用技术要求，包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的基于分光光度法原理的体外诊断试剂（盒）。 本标准不适用于： a） 性能评价试剂（如仅供研究用试剂）； b） POCT（床旁快速检测）临床化学体外诊断试剂。