GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器

In vitro diagnostic medical devices.Information supplied by the manufacturer (labelling).Part 5:In vitro diagnostic instruments for selftesting

GBT29791.5-2013, GB29791.5-2013


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GB/T 29791.5-2013

标准号
GB/T 29791.5-2013
别名
GBT29791.5-2013
GB29791.5-2013
发布
2013年
采用标准
ISO 18113-5:2009 IDT
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 29791.5-2013
 
 
引用标准
EN 980 GB 4793.1-2007 IEC 61326-2-6 IEC 62366 ISO 18113-1 YY 0648-2008 YY/T 0316-2008 YY/T 0466.1-2009
GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断(IVD)仪器制造商提供信息的要求。本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。本部分也适用于IVD附件。本部分不适用于:a)仪器维修或修理的说明;b)体外诊断试剂,包括校准物和用于控制该试剂的控制物质;c)专业用体外诊断仪器。

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GB/T 29791.5-2013系列标准


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