(胶体金法)》94YY/T 1424—2016《沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)》95YY/T 1425—2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》96YY/T 1426.1—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》97YY/T 1426.2—2016《外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分:测量方法》98YY/T 1427...
27.YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品第25部分动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法》 本标准适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。...
钛Ti在人体中分布广泛,正常人体中的含量为每70kg体重不超过15mg。虽然含量不高,但已证实钛能刺激吞噬细胞,使免疫力增强。在生物医用金属材料中,钛及钛合金凭借优良的综合性能,成为人工关节(髋、膝、肩、踝、肘、腕、指关节等)、骨创伤产品(髓内钉、钢板、螺钉等)、 脊柱矫形内固定系统、牙种植体、牙托、牙矫形丝、人工心脏瓣膜、介入性心血管支架等医用内植物产品的首选材料。 ...
1.4.2 可靠性对数字诊疗装备的重要性 1.复杂、多功能、先进技术带来了更多的可靠性问题医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集、发展迅速的高技术产业,特别是数字诊疗装备,往往采用了大量较为前沿和先进的技术来实现其功能和性能,装备组成复杂、规模庞大、功能丰富、性能要求高,还采用了大量新技术、新工艺和新材料,每个特点都会对研发产品的可靠性带来负面影响,如不高度重视可靠性并采取专门措施,研发产品存在的可靠性问题必然会越多...
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