ASTM F2064-14 生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试标准指南标准

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适用范围: 1.1 本指南涵盖了适用于生物医学或制药应用或两者的海藻酸盐的评估，包括但不限于组织工程医疗产品（TEMP）。
1.2 本指南阐述了与海藻酸盐的功能、特性和纯度相关的关键参数。
1.3 与任何材料一样，藻酸盐的某些特性可能会因生产特定零件或设备所需的加工技术（例如模制、挤压、机械加工、组装、灭菌等）而改变。因此，应使用适合确保安全性和有效性的测试方法来评估这种聚合物的制造形式的性能，并且本指南中未提及。 1.4 警告—汞已被 EPA 和许多国家机构指定为有害物质，可导致中枢神经系统、肾脏和肝脏损伤。汞或其蒸气可能危害健康并腐蚀材料。处理汞和含汞产品时应小心。请参阅适用产品的材料安全数据表 (MSDS) 了解详细信息，并参阅 EPA 网站 (http://www.epa.gov/mercury/faq.htm) 了解更多信息。用户应注意，在您所在的州销售汞或含汞产品或两者都可能受到州法律的禁止。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM F2064-14
生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的藻酸盐的特性和测试标准指南