ASTM F2347-15
生物医学和组织工程医学产品应用使用的作为原材料的透明质酸的特性和测试标准指南
Standard Guide for Characterization and Testing of Hyaluronan as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue Engineered Medical Product Applications
- 标准号
- ASTM F2347-15
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2347-15
- 引用标准
- ASTM E1953 ASTM E2975 ASTM F1439 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F619 ASTM F748 ASTM F749 ASTM F756 ASTM F763 ASTM F813 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 10993-7 ISO 10993-9
- 适用范围
- 1.1 本指南涵盖适用于生物医学或制药应用或两者的透明质酸的评估，包括但不限于组织工程医疗产品 (TEMP)。
1.2 本指南阐述了与透明质酸的表征和纯度相关的关键参数。
1.3 与任何材料一样，透明质酸的某些特性可能会通过生产特定配方或设备所需的加工技术（例如交联和灭菌）而改变。因此，应使用适合确保安全性和有效性的测试方法来评估这种聚合物的制造形式的性能，并且本指南中未提及。 1.4 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。
ASTM F2347-15相似标准
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