ASTM F2315-11
藻酸盐凝胶体中活性细胞或组织的固定或封装的标准指南

Standard Guide for Immobilization or Encapsulation of Living Cells or Tissue in Alginate Gels


标准号
ASTM F2315-11
发布
2011年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2315-18
当前最新
ASTM F2315-18
 
 
引用标准
ASTM F1251 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F1905 ASTM F1906 ASTM F2064 ASTM F748
适用范围
主要用途是将活细胞或组织固定、支撑或悬浮在基质中。使用封装/固定系统可以保护细胞或组织免受免疫排斥。当将生物材料固定在藻酸盐凝胶中时,必须控制许多参数。本指南包含这些参数的列表,并描述了正确表征、评估和确保使用藻酸盐的封装系统性能一致性所需的测试方法和类型。本指南仅涵盖单个凝胶珠(无论是否有涂层),而不包括双胶囊或其他结构。本指南涵盖的藻酸盐凝胶技术可以将细胞和组织配制为生物医学设备,用作组织工程医疗产品或药物输送设备。根据支持的生物相容性和物理测试数据,这些产品可能适合植入。本指南中的建议不应被解释为任何组织工程医疗产品或药物输送应用的临床成功的保证。
1.1 本指南讨论与藻酸盐凝胶中活细胞或组织的固定或封装相关的信息。固定化或封装细胞适用于生物医学和制药应用,或两者兼而有之,包括但不限于组织工程医疗产品 (TEMP)。
1.2 本指南阐述了与成功固定和封装在藻酸盐凝胶中相关的关键参数。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定法规要求的适用性。

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