EN 14683:2014
医用面罩.要求及测试方法

Medical face masks - Requirements and test methods

被代替

EN 14683:2014 发布历史

EN 14683:2014由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2014-03。

EN 14683:2014 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。

EN 14683:2014 发布之时，引用了标准

• EN 1041:2008 医疗装置制造商提供的信息
• EN 1174-1:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第1部分：要求
• EN 1174-2:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第2部分：指南
• EN 1174-3:1996 医疗器械灭菌 产品微生物数量的估计 第3部分：微生物技术验证方法指南
• EN 132:1998 呼吸保护装置.术语和象形图的定义
• EN 149:2001 呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求,检验和标记.包含修改件A1-2009
• EN ISO 10993-10:2013 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验(ISO 10993-10:2010)
• EN ISO 10993-1:2009 医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试
• EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验
• EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
• EN ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 139:2005 纺织品.调湿和试验用标准大气
• ISO 22609:2004 传染试剂防护服.医疗面罩.防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)

EN 14683:2014的历代版本如下：

• 2019年 EN 14683:2019 医用面罩.要求及测试方法
• 2014年 EN 14683:2014 医用面罩.要求及测试方法
• 2005年 EN 14683:2005 外科手术面罩.要求和试验方法

该欧洲标准规定了医用口罩的构造、设计、性能要求和测试方法，旨在限制外科手术和具有类似要求的其他医疗环境中感染剂从工作人员传播给患者。 具有适当微生物屏障的医用口罩还可以有效减少无症状携带者或有临床症状的患者鼻子和嘴巴中的感染物质的排放。 本欧洲标准不适用于专门用于员工个人防护的口罩。 注 1：用作呼吸个人防护设备的面罩标准已有。 注 2：附件 A 为医用口罩使用者提供信息。

标准号

EN 14683:2014

发布

2014年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN 14683:2019

当前最新

EN 14683:2019

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 EN 1041:2008 EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 EN 132:1998 EN 149:2001 EN ISO 10993-10:2013 EN ISO 10993-1:2009 EN ISO 10993-5:2009 EN ISO 11737-1:2006 EN ISO 15223-1:2012 ISO 139:2005 ISO 22609:2004

被代替标准

FprEN 14683-2013

推荐