ASTM F1377-21
医疗器械用钴-28铬-6钼粉末的标准规范(UNS R30075、UNS R31537和UNS R31538)

Standard Specification for Cobalt-28Chromium-6Molybdenum Powder for Medical Devices (UNS R30075, UNS R31537, and UNS R31538)


标准号
ASTM F1377-21
发布
2021年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM F1377-21
 
 
引用标准
ASTM B214 ASTM B215 ASTM B822 ASTM E11 ASTM E29 ASTM E354 ASTM F1537 ASTM F75 ISO 13485 ISO 9001
适用范围
1.1 本规范涵盖了用于制造钴-28铬-6钼合金医疗器械的钴28铬-6钼合金粉末的要求。
1.2 本规范涵盖的粉末可用于通过烧结或热喷涂技术形成涂层,或者用于金属注射成型或增材制造。
1.3 本规范仅涵盖粉末要求。它不涉及涂层或由它们形成的部件的特性。
1.4 以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值不一定完全相同;因此,为了确保符合标准,每个系统应独立使用,并且两个系统的值不得组合。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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