on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。...
关于医疗器械临床前安全性评价的相关法规,从业者日常接触较多的是ISO 10993系列标准,该标准是针对与人体有直接接触和/或间接接触的医疗器械进行生物学评价(如血液透析器、支架类产品等是直接接触),但是对于呼吸机这类与人体通过气体间接接触的器械,其评价还适用10993的相关要求吗?...
据药监局网站消息,国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报,提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。 据介绍,血液透析装置是利用半透膜原理,通过弥散、对流和过滤等作用,将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出,使患者机体内在环境接近正常人,从而达到净化血液目的的医疗设备。...
透析器通过一定的过滤作用进行血液净化,替代或者部分替代肾脏功能。刘富在接受《中国科学报》记者采访时介绍说,透析器由1万根以上的中空纤维膜组成,有效过滤面积为1到2平方米,接近于人体肾脏血管总滤过面积。...
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