BS EN ISO 16061:2015
与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements

被代替

2021-04

与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 BS EN ISO 16061:2015 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意：点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号: BS EN ISO 16061:2015
发布: 2015年
发布单位: 英国标准学会
替代标准: BS EN ISO 16061:2021
当前最新: BS EN ISO 16061:2021

引用标准: ISO 1 ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-7 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11137-3 ISO 11607-1 ISO 11607-2 ISO 14155 ISO 14971 ISO 17664 ISO 17665-1 ISO 4957 ISO 7000-DB:2012 ISO 7151 ISO 7153 ISO 7153-1:1991 ISO 7740 ISO 80000-1 ISO 8319-2 ISO 8601
被代替标准: BS EN ISO 16061:2009

BS EN ISO 16061:2015相似标准

ISO 16061:2021 与非有源外科植入物共同使用的仪器. 一般要求 YY/T 0340-2009 外科植入物基本原则 YY 0118-2005 髋关节假体 ISO 16061:2000 与非有源外科植入物相关的仪器.一般要求 T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架磁共振适用性射频致热试验方法

推荐

186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）

/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》77YY/T 0652—2016《植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征》78YY/T 0734.4...

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

识别色标修订推荐性全国医用注射器（针）标准化技术委员会上海市医疗器械检测所N2020053-T-SH53手术植入物 有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械制定强制性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会上海市医疗器械检测所A2020054-Q-SH54眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求修订强制性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020055...

SFDA发布2007年第2、3期国家医疗器械质量公告

》、YY 0120-2002 《骨接合植入物 金属矫形用棒》、YY 0341-2002 《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》、YY 0346-2002 《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》及注册产品标准进行检验。...

欧盟的医疗器械市场准入与第三方认证的区别

(2)《医疗器械指令》(MDD，Council Directive93/42/EEC)该指令要求除有源植入医疗器械以外的第二、第三类医疗器械，包括无源植入物、外科器械和电子器械等，自1993年开始申报上市前审批，取得允许使用CE标志的证书;第一类医疗器械不需申报审批，由企业自行保证产品符合上市要求，即可给产品使用CE标志上市。自1998年6月13日开始，没有CE标志的产品不能在欧盟市场销售。　　...

BS EN ISO 16061:2015与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求