十九届自测
本专题涉及十九届自测的标准有48条。
国际标准分类中，十九届自测涉及到实验室医学、医疗设备、航空航天制造用零部件。
在中国标准分类中，十九届自测涉及到医用化验设备、普通诊察器械、一般与显微外科器械、医用电子仪器设备、医疗器械综合、医疗设备通用要求、其他专科器械。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于十九届自测的标准
- GB/T 19634-2021 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
国家质检总局，关于十九届自测的标准
- GB/T 29791.5-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第5部分:自测用体外诊断仪器
- GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分:自测用体外诊断试剂
- GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统.自测用血糖监测系统通用技术条件
- GB/T 19634-2005/XG1-2006 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 修改单1
德国标准化学会，关于十九届自测的标准
- DIN EN ISO 15197-2015 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2015
- DIN EN ISO 15197-2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求(ISO 15197-2013).德文版本EN ISO 15197-2013
- DIN EN ISO 18113-5-2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011
- DIN EN ISO 18113-4-2013 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂(ISO 18113-4-2009).德文版本EN ISO 18113-4-2011
英国标准学会，关于十九届自测的标准
- BS EN ISO 15197-2015 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- BS EN ISO 15197-2015 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- BS EN ISO 15197-2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- BS EN ISO 18113-4-2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自测用体外诊断剂
- BS ISO 17593-2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- BS EN ISO 15197-2003 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- BS EN 13532-2002 自测试用的体外诊断医疗装置的一般要求
，关于十九届自测的标准
- NBN-EN 376-1992 体外诊断系统，用于自测法的体外诊断剂标示要求
法国标准化协会，关于十九届自测的标准
- NF S92-026-2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- NF S92-010-4-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测体外诊断试剂
- NF S92-010-5-2012 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测体外诊断仪器
- NF S92-010-5-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测体外诊断仪器
- NF S92-010-4-2010 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测体外诊断试剂
- NF S92-026-2004 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- NF S92-024-2002 自测用体外诊断医疗器材的一般要求
欧洲标准化委员会，关于十九届自测的标准
- EN ISO 15197-2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- EN ISO 18113-5-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器［代替:CEN EN 592］
- EN ISO 15197-2003 体外诊断试验系统.糖尿病人自测用血糖检测系统要求 ISO 15197-2003
- EN 13532-2002 自测试用在玻璃试管内诊断的医疗装置一般要求
- EN 2068-1996 航空航天系列.用于杆端的自润滑自测轴承.技术规范
- EN 2067-1996 航空航天系列.用于杆端的自测球状轴承.技术规范
国际标准化组织，关于十九届自测的标准
- ISO 15197-2013 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- ISO 18113-5-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器
- ISO 18113-4-2009 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂
- ISO 17593-2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- ISO 15197-2003 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
立陶宛标准局，关于十九届自测的标准
- LST EN ISO 18113-4-2012 体外诊断医疗器械. 制造商提供的信息(标示). 第4部分: 自测用体外诊断试剂(ISO 18113-4-2009)
韩国标准，关于十九届自测的标准
- KS P ISO 15197-2010 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- KS P ISO 15197-2010 体外诊断试验系统.糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求
- KS P ISO 17593-2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
- KS P ISO 17593-2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
印度尼西亚标准，关于十九届自测的标准
- SNI ISO 15197-2009 体外诊断试验系统. 糖尿病管理用血糖自测监测系统的要求
行业标准-医药，关于十九届自测的标准
- YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
加拿大标准协会，关于十九届自测的标准
- CSA ISO 15197-05-CAN/CSA-2005 体外诊断试验系统 糖尿病人自测用血糖检测系统要求.第1版
