生殖 生物学

本专题涉及生殖 生物学的标准有26条。

国际标准分类中,生殖 生物学涉及到实验室医学、医疗设备、医学科学和保健装置综合、牙科、制药学。

在中国标准分类中,生殖 生物学涉及到医疗器械综合、医疗设备通用要求、其他专科器械。


国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于生殖 生物学的标准

  • GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

国家质检总局,关于生殖 生物学的标准

  • GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

,关于生殖 生物学的标准

  • NBN-EN 30993-3-1994 医疗装置生物学评定.第3部分:遗传毒性,致癌力和生殖毒性试验(ISO 10993:3:1992)

国家食品药品监督管理局,关于生殖 生物学的标准

  • YY/T 1535-2017 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验

德国标准化学会,关于生殖 生物学的标准

  • DIN EN ISO 10993-3-2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014

法国标准化协会,关于生殖 生物学的标准

  • NF S99-501-3-2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • NF S99-501-3-2009 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • NF S99-503-1994 医疗器材的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

英国标准学会,关于生殖 生物学的标准

国际标准化组织,关于生殖 生物学的标准

  • ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
  • ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
  • ISO 10993-3-1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

韩国标准,关于生殖 生物学的标准

  • KS P ISO 10993-3-2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
  • KS P ISO 10993-3-2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验

加拿大标准协会,关于生殖 生物学的标准

丹麦标准化协会,关于生殖 生物学的标准

  • DS/EN 30993-3-1994 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验




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