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氘代药物批准上市

本专题涉及氘代药物批准上市的标准有11条。

国际标准分类中，氘代药物批准上市涉及到。

在中国标准分类中，氘代药物批准上市涉及到。

US-FCR，关于氘代药物批准上市的标准

• FCR 21 CFR PART 99-2015 已上市药物、生物制品和器械的未经批准/新用途的信息传播
• FCR 21 CFR PART 99-2013 已上市药物、生物制品和器械的未经批准/新用途的信息传播

US-CFR-file，关于氘代药物批准上市的标准

• CFR 21-814.3-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.3节:定义.
• CFR 21-814.84-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.84节:报告.
• CFR 21-814.20-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.20节:适用性.
• CFR 21-814.39-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.39节:PMA补充.
• CFR 21-814.100-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.100节:目的与范围.
• CFR 21-814.116-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.116节:HDE审查的程序.
• CFR 21-814.44-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.44节:PMA的检阅程序.
• CFR 21-814.104-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.104节:原来的应用程序.
• CFR 21-814.37-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.37节:PMA修改及重新提交.

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