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医学诊断实验室

本专题涉及医学诊断实验室的标准有8条。

国际标准分类中，医学诊断实验室涉及到实验室医学。

在中国标准分类中，医学诊断实验室涉及到。

韩国科技标准局，关于医学诊断实验室的标准

• KS P 2068-2020 体外诊断医学实验室干扰试验规程
• KS P 1977-2018 体外诊断医学实验室定性检测性能评价规程
• KS P 1975-2018 体外诊断医学实验室定量检测精密度评价方案
• KS P 2069-2020 体外诊断医学实验室测量程序检测能力评价方案
• KS P 2094-2020 在体外诊断医学实验室使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计的方案

KR-KS，关于医学诊断实验室的标准

• KS P 2170-2022 体外诊断医学实验室传染病分子诊断分析性能评估方案
• KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
• KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证

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