诊断 实验室
本专题涉及诊断 实验室的标准有139条。
国际标准分类中，诊断 实验室涉及到工业自动化系统、电磁兼容性(EMC)、电学、磁学、电和磁的测量、实验室医学、词汇、电工和电子试验、医疗设备、农业和林业、分析化学、兽医学、劳动、就业、公司(企业)的组织和管理、振动、冲击和振动测量、医学科学和保健装置综合、农用建筑物、结构和装置、微生物学、医院设备。
在中国标准分类中，诊断 实验室涉及到工业自动化与控制装置综合、医用化验设备、、电磁兼容、电工仪器、仪表综合、畜、禽产品、医学、动物检疫、兽医与疫病防治、普通诊察器械、医疗器械综合、公共医疗设备、教育、学位、学衔、医疗设备通用要求、基础标准与通用方法、畜牧综合、医用电子仪器设备、基础标准与通用方法、电气设备与器具综合、一般与显微外科器械、农牧、农垦工程。
国家质检总局，关于诊断 实验室的标准
- GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
国际标准化组织，关于诊断 实验室的标准
- ISO 20776-2-2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统.传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估.第2部分:抗生素敏感性试验装置对参考肉汤微量稀释的性能评估
- ISO 16256:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统.抗感染性疾病中酵母真菌抗菌剂体外活性试验用肉汤微量稀释参考法
- ISO 17822:2020 体外诊断试验系统基于核酸扩增的检测和鉴定微生物病原体的检查程序实验室质量实施指南实验室质量实施指南
- ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南
- ISO 19001-2013 实验室诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
- ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统——抗感染性疾病中酵母真菌抗菌剂体外活性试验的参考方法
- ISO 16256-2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
- ISO 18436-5:2012 机器的状态监测和诊断——人员资格和评估要求第5部分:润滑剂实验室技术员/分析员
- ISO 18436-5-2012 机器状态监控和诊断.操作人员认证和评估要求.第5部分:润滑剂实验室技术员/分析员
- ISO 20776-2-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
- ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估第2部分:抗生素敏感性试验装置性能的评估
- ISO 20776-1:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
- ISO 20776-1-2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.第1部分:和传染疾病相关的抗有氧细菌快速增长的抗菌介质试管活性试验参照法
- ISO/TR 18112:2006 临床实验室测试和体外诊断测试系统——专业用体外诊断医疗器械——制造商提供信息的监管要求摘要
- ISO/TR 18112-2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
- ISO 15198-2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
- ISO 19001-2002 实验室诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
- ISO 15194-2002 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.标准物质的描述
- ISO 15193-2002 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.参考测量法的说明
- ISO 20776-1-2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
，关于诊断 实验室的标准
- MSZ 417-1983 口蹄疫实验室诊断
- MSZ KGST 2701-1980 禽流感实验室诊断
- MSZ KGST 2699-1980 羊的衣原体引起的流产的实验室诊断
- MSZ KGST 2700-1980 家禽冒莱类疾病的实验室诊断
- MSZ KGST 2703-1980 马耳他热实验室诊断
- MSZ KGST 2547-1980 球虫病的实验室诊断
- MSZ KGST 2697-1980 牦牛传染性鼻气管炎的实验室诊断
- MSZ KGST 2698-1980 猪病毒肠胃炎实验室诊断
- MSZ KGST 2702-1980 牦牛白细胞病的实验室诊断
- MSZ KGST 1744-1979 家禽传染性支气管炎的实验室诊断
- MSZ KGST 1742-1979 家禽新城病毒的实验室诊断
- MSZ KGST 1743-1979 家禽传染的实验室诊断
国家药监局，关于诊断 实验室的标准
- YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
美国国家标准学会，关于诊断 实验室的标准
- ANSI/ASHRAE 207-2021 空气省煤器故障检测和诊断的实验室试验方法
英国标准学会，关于诊断 实验室的标准
- BS ISO 17822-2020 体外诊断检测系统. 基于核酸扩增的用于检测和识别微生物病原体的检查程序. 实验室质量实践指南
- BS EN 61010-2-101-2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
- BS EN 61010-2-101-2017 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
- BS EN 61326-2-6-2013 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.详细要求.体外诊断(IVD)医疗设备
- BS EN ISO 19001-2013 体外诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
- BS ISO 18436-5-2012 机器的工况监测和诊断. 人员资格认定和评估要求. 润滑剂实验室技术员/分析员
- BS ISO 18436-5-2012 机器的工况监测和诊断. 人员资格认定和评估要求. 润滑剂实验室技术员/分析员
- BS EN ISO 16256-2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
- BS EN ISO 20776-2-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的敏感性测试和抗菌剂敏感性试验装置的性能评定.抗菌剂敏感性试验装置的性能评定
- BS EN ISO 20776-1-2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.抑制传染病菌在有氧环境 快速生长用抗菌剂玻璃试管活性试验的参考方法
- BS EN 61326-2-6-2006 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备
- BS ISO 15198-2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
- BS EN 61010-2-101-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
- BS EN 1659-1997 实验室诊断系统.微生物培养基.术语和定义
- BS EN 61010-1-2010+A1-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
国际电工委员会，关于诊断 实验室的标准
- IEC 61326-2-6-2020 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备
- IEC 61326-2-6:2020 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备
- IEC 61326-2-6:2020 RLV 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断（IVD）医疗设备
- IEC 61010-2-101:2018 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求
- IEC 61010-2-101-2018 RLV 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求
- IEC 61010-2-101:2018 用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求
- IEC 61010-2-101-2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分: 实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
- IEC 61010-2-101:2015 用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求
- IEC 61010-2-101-2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
- IEC 61326-2-6:2012 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备
- IEC 61326-2-6-2012 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:详细要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备
- IEC 61326-2-6 CORR 1-2007 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误1
- IEC 61326-2-6-2005 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断（IVD)医疗设备
- IEC/TR 61010-3-101-2003 测量、控制及实验室用电气设备的安全要求.第3-101部分:IEC 61010-2-101:2002的一致性鉴定报告.实验室条件下诊断医疗设备的特殊要求
- IEC 61010-2-101:2002 用于测量 控制和实验室用途的电气设备的安全要求 - 第2-101部分:体外诊断（ivd）医疗设备的特殊要求
- IEC 61010-2-101-2002 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
- IEC 61326-2-6-2020 RLV 电气设备用于测量 控制和实验室使用 - Emc要求 - 第2-6部分:特殊要求 - 体外诊断（ivd）医疗设备
中国团体标准，关于诊断 实验室的标准
- T/CGSS 013-2020 单克隆丙种球蛋白实验室诊断指南
日本工业标准调查会，关于诊断 实验室的标准
- JIS C61326-2-6-2019 测量,控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性(EMC)要求. 第2-6部分: 体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
- JIS C1806-2-6-2012 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
- JIS C1806-2-6-2012 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)要求.第2-6部分:体外诊断(IVD)医疗设备的详细要求
山东省市场监督管理局，关于诊断 实验室的标准
- DB37/T 3316-2018 鸡J-亚群白血病实验室诊断技术
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于诊断 实验室的标准
- WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
- WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
行业标准-卫生，关于诊断 实验室的标准
- WS/T 489-2016 尿路感染临床微生物实验室诊断;
- WS/T 489-2015 尿路感染临床微生物实验室诊断
山东省质量技术监督局，关于诊断 实验室的标准
- DB37/T 2662-2015 毛皮动物疫病实验室诊断技术
- DB37/T 1861-2011 山东省乡镇动物疫病诊断实验室建设要求
法国标准化协会，关于诊断 实验室的标准
- NF C46-050-2-6-2013 测量, 控制和实验室使用电气设备. EMC要求. 第2-6部分: 详细要求. 体外诊断(IVD)医疗设备
- NF S92-012-2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
- NF S92-053-2-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
- NF S92-053-1-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第1部分:有关抑制传染病中快速生长需氧菌的抗菌剂体外活动性的测试用参考方法
- NF C46-050-2-6-2006 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断（IVD)医疗设备
德国标准化学会，关于诊断 实验室的标准
- DIN EN 61326-2-6-2013 测量, 控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医用设备 (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013
- DIN EN ISO 16256-2013 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法(ISO 16256-2012).德文版本EN ISO 16256-2012
- DIN EN 61326-2-6 Berichtigung 1-2008 测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-6部分:特殊要求.体外诊断(IVD)医疗设备.技术勘误DIN EN 61326-2-6(VDE 0843-20-2-6)-2006
- DIN EN ISO 20776-2-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估(ISO 20776-2:2007)
- DIN EN ISO 20776-1-2007 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估
- DIN EN 61010-2-101-2003 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医疗设备的特殊要求
- DIN 58937-7-1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表
欧洲标准化委员会，关于诊断 实验室的标准
- EN ISO 16256-2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
- EN 13612-2002 在实验室条件下诊断医疗装置的性能评估.合并勘误表-2002年12月
行业标准-医药，关于诊断 实验室的标准
- YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
- YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
韩国标准，关于诊断 实验室的标准
- KS P ISO 15194-2010 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.标准物质的描述
- KS P ISO 19001-2010 实验室诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
- KS P ISO 15193-2010 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.参考测量法的说明
- KS P ISO 19001-2010 实验室诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
- KS P ISO 15194-2010 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.标准物质的描述
- KS P ISO 15193-2010 实验室条件下医用诊断装置.生物原始试样中数量值的测量.参考测量法的说明
- KS P ISO TR 18112-2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
- KS P ISO 20776-1-2009 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.第1部分:和传染疾病相关的抗有氧细菌快速增长的抗菌介质试管活性试验参照法
- KS P ISO 20776-2-2009 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
- KS P ISO 20776-1-2009 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.第1部分:和传染疾病相关的抗有氧细菌快速增长的抗菌介质试管活性试验参照法
- KS P ISO 20776-2-2009 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
- KS P ISO 15198-2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
- KS P ISO 15198-2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
印度尼西亚标准，关于诊断 实验室的标准
- SNI ISO 15198-2009 临床实验室医学 体外诊断医疗器械 对制造商向用户提供质量控制程序的验证
- SNI ISO 19001-2009 实验室诊断医疗设备. 生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
欧洲电工标准化委员会，关于诊断 实验室的标准
- EN 61326-2-6-2006 测量,控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-6部分:特殊要求.实验室条件下诊断(IVD)医疗设备［替代:CENELEC EN 61326］
- EN 61010-2-101-2002 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:实验室诊断(IVD)医疗设备的特殊要求 IEC 61010-2-101:2002,修改件
山东省地方标准，关于诊断 实验室的标准
- DB37/T 502-2004 无规定动物疫病区县级动物疫病诊断实验室建设要求
加拿大标准协会，关于诊断 实验室的标准
- CSA C22.2 NO 61010-2-101-04-2004 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:活体外(DIV)诊断的医疗设备的特殊要求.IEC 61010-2-101:2002
