医学实验室国外

本专题涉及医学实验室国外的标准有296条。

国际标准分类中，医学实验室国外涉及到实验室医学、建筑材料、航空器和航天器综合、质量、医学科学和保健装置综合、微生物学、信息技术应用、施工技术、建筑工业、词汇、教育、家具、信息学、出版、建筑物的防护、辐射防护、声学和声学测量、建筑构件、医疗设备、电学、磁学、电和磁的测量、电工和电子试验、分析化学。

在中国标准分类中，医学实验室国外涉及到医疗器械综合、基础标准与通用方法、医学、医用化验设备、医疗设备通用要求、、其他专科器械、卫生综合、居住与公共建筑工程、卫生检疫、标准化、质量管理、电子计算机应用、实验室仪器与真空仪器综合、劳动保护管理综合、医用电子仪器设备、工业建筑工程、放射卫生防护、普通诊察器械、建筑物理、电工仪器、仪表综合。

澳大利亚标准协会，关于医学实验室国外的标准

AS ISO 22367:2021 医学实验室风险管理在医学实验室的应用
AS ISO 15189:2023 医学实验室质量和能力要求
AS ISO 15189:2013 医学实验室质量和能力要求
AS ISO 15189:2009 医学实验室质量和能力的特殊要求
AS 4633:2004 医学实验室．对于质量和资质的特殊要求
AS ISO 20658:2019 医学实验室样品采集、运输、接收和处理的要求

德国标准化学会，关于医学实验室国外的标准

DIN EN ISO 22367:2020-09 医学实验室-风险管理在医学实验室的应用
DIN EN ISO 15195:2004 实验室医学.参考测量实验室要求
DIN EN ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用（ISO 22367:2020）
DIN 58956-10:1986-01 医学微生物学；医学微生物实验室；安全标记
DIN 58985:2003 实验室医学.决策标记准则
DIN 58956-2:1986-01 医学微生物学；医学微生物实验室；对设备的要求
DIN 58956-3:1986-12 医学微生物学；医学微生物实验室；组织方案要求
DIN EN ISO 15189:2023-03 医学实验室质量和能力要求
DIN 58956-10:1986 医用微生物学.医用微生物实验室.安全标志
DIN EN ISO 15189:2007 医学实验室.质量和资格的特殊要求
DIN EN ISO 15189:2023 医学实验室质量和能力要求（ISO 15189:2022）
DIN EN ISO 15195:2019 实验室医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求（ISO 15195:2018）
DIN EN ISO 15195:2019-07 实验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求
DIN EN 1614:2006-12 健康信息学实验室医学中专用类型属性的表示
DIN 58937-7:1994 普通化验室医学(临床病理学).第7部分:实验室诊断系统的特性列表
DIN EN ISO 5649:2024-02 医学实验室实验室开发测试的设计、开发、实施和使用的概念和规范（ISO/DIS 5649:2023）
DIN 58936-1:2000 实验室医学的质量管理.第1部分:基础术语
DIN 58936-2:2001 实验室医学质量保证.第2部分:试验过程质量和应用术语
DIN EN ISO 15189:2013 医学实验室.质量和资格要求(ISO 15189-2012).德文版本EN ISO 15189-2012
DIN EN ISO 18812:2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用
DIN EN ISO 15189:2011 医学实验室.质量和资格的特殊要求(ISO/DIS 15189-2011).德文版本prEN ISO 15189-2011
DIN EN ISO 15189:2014 医学实验室.质量和资格要求(ISO 15189-2012,修正版本2014-08-15).德文版本EN ISO 15189-2012
DIN EN ISO 11546-1:2010-01 声学外壳隔音性能的测定第1部分：实验室条件下的测量（用于声明目的）

ES-UNE，关于医学实验室国外的标准

UNE-EN ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室的应用
UNE-ISO 15190:2022 医学实验室安全要求
UNE-EN ISO 15189:2023 医学实验室质量和能力要求
UNE-EN ISO 15195:2019 实验医学使用参考测量程序的校准实验室的能力要求
UNE-EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求第2-6部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

国家质检总局，关于医学实验室国外的标准

GB/T 43278-2023 医学实验室风险管理在医学实验室的应用
GB/Z 30154-2013 医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南
GB 19781-2005 医学实验室安全要求
GB/T 27409-2010 医学实验室能力验证的应用
GB/T 21919-2008 检验医学.参考测量实验室的要求
GB/T 22576-2008 医学实验室.质量和能力的专用要求
GB/Z 43280-2023 医学实验室测量不确定度评定指南
GB/T 42060-2022 医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求
GB/T 21919-2022 检验医学运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
GB 15193.2-2014 食品安全国家标准食品毒理学实验室操作规范

韩国科技标准局，关于医学实验室国外的标准

KS P ISO 22367-2023 医学实验室风险管理在医学实验室的应用
KS P 2068-2020 体外诊断医学实验室干扰试验规程
KS P ISO 15195:2007 实验室医学.标准测量实验室的要求
KS P ISO 15195:2014 实验室医学标准测量实验室的要求
KS P ISO 15195-2014(2019) 实验室医学 - 参考测量实验室的要求
KS P ISO TR 22869-2009(2019) 医学实验室KS P ISO 15189:2006实验室实施指南
KS P ISO TR 22869-2019 医学实验室实验室实施KS P ISO 15189：2006指南
KS P ISO 15190:2010 医学实验室.安全要求
KS P ISO 15190:2021 医学实验室.安全要求
KS P ISO 15190-2010(2016) 医学实验室安全要求
KS P ISO TR 22869:2009 医学实验室.KS P ISO 15189-2006的实验室仪器指南
KS P 1977-2018 体外诊断医学实验室定性检测性能评价规程
KS P 1977-2023 体外诊断医学实验室定性测试性能评估方案
KS P 1975-2018 体外诊断医学实验室定量检测精密度评价方案
KS P ISO 15189-2013(2019) 医学实验室 - 质量和能力要求
KS P ISO 15189-2019 医学实验室 ─ 质量和能力要求
KS P ISO 15195-2019 检验医学参考测量实验室的要求
KS P 2069-2020 体外诊断医学实验室测量程序检测能力评价方案
KS P 1975-2023 体外诊断医学实验室定量检测精度性能评价方案
KS P ISO 15189:2011 医学实验室.质量和能力的特殊要求
KS P ISO 15189:2013 医学实验室.质量和能力的特殊要求
KS P ISO TS 17518:2018 医学实验室生物材料染色试剂用户指南
KS P ISO TS 17518-2023 医学实验室 ─ 生物材料染色试剂 ─ 用户指南
KS P ISO TS 20658:2021 医学实验室.样品的收集、运输、接收和处理要求
KS P ISO TS 22367:2009 医学实验室.通过风险管理和连续改进减少过失
KS P ISO TS 22367-2009(2019) 医学实验室－通过风险管理和持续改进减少错误
KS P ISO TS 22367-2023 医学实验室通过风险管理和持续改进减少错误
KS P ISO TR 18112:2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
KS P 2094-2020 在体外诊断医学实验室使用患者样本进行测量程序比较和偏差估计的方案
KS P ISO 17593-2009(2019) 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
KS P ISO 17593-2019 临床实验室检测和体外医疗器械口服抗凝治疗自测体外监测系统要求
KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
KS P ISO 15198:2017 临床实验室药物体外诊断医疗设备由制造商证实的用户质量控制程序
KS P ISO TR 18112-2009(2014) 临床实验室试验和体外诊断试验系统－专业用体外诊断医疗器械－制造商提供信息的法规要求概要
KS P ISO 17593:2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
KS X ISO 18812:2014 健康信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件
KS X ISO 18812:2016 健康信息学医用分析仪与实验室信息系统的接口使用说明文件
KS X ISO 18812:2005 健康信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件
KS F ISO 23351-1-2024 声学家具整体和外壳语音电平降低的测量第1部分：实验室方法
KS C IEC 61223-2-5:2013 医学影像实验室的评估和常规测试第 2-5 部分：一致性测试成像设备
KS C IEC 61223-2-4:2013 医学影像实验室的评估和常规测试第 2-4 部分一致性测试硬拷贝相机
KS C IEC 61223-2-1:2005 医学影像实验室的评估和常规测试第 2-1 部分：一致性测试胶片处理器
KS P ISO TR 18112-2020 临床实验室测试和体外诊断测试系统专业用体外诊断医疗器械制造商提供信息的监管要求摘要

欧洲标准化委员会，关于医学实验室国外的标准

EN ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用
EN ISO 15195:2003 实验室医学.基准测量实验室要求 ISO 15195-2003
EN ISO 15189:2022/A11:2023 医学实验室质量和能力要求
EN ISO 15189:2012 医学实验室.质量和资格的要求
EN ISO 15189:2003 医学实验室.质量和资格的要求
EN ISO 15189:2022 医学实验室.质量和资格的要求
prEN ISO 15189:2021 医学实验室质量和能力要求（ISO/DIS 15189:2021）
prEN ISO 5649 医学实验室实验室开发测试的设计、开发、实施和使用的概念和规范（ISO/DIS 5649:2023）
EN ISO/TS 22367:2010 医学实验室.通过风险管理和持续改进减少误差
CEN ISO/TS 22367:2010 医学实验室.通过减少出错的风险管理和持续改善
EN ISO 18812:2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件;代替ENV 13728-2000;ISO 18812-2003

法国标准化协会，关于医学实验室国外的标准

NF S92-081*NF EN ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用
NF EN ISO 22367:2020 医学生物学实验室-风险管理在医学生物学实验室的应用
NF S92-062:2004 实验室医学.参考测量实验室的要求
NF EN ISO 7787-1:2016 口腔医学.实验室车针.第1部分：钢制实验室车针
NF EN ISO 15189:2022 医学实验室 - 质量和能力要求
NF EN ISO 15189/A11:2023 医学实验室质量和能力要求
NF S97-512*NF EN 1614:2006 医疗信息实验室医学专用特性表示法
NF S92-060*NF EN ISO 15189:2012 医学实验室.质量和能力的要求
NF S92-062*NF EN ISO 15195:2019 实验室医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求
XP ISO/TS 20914:2020 医学生物学实验室测量不确定度估计的实践建议
NF S92-060:2007 医学实验室.质量和能力的特殊要求
XP ISO/TS 17518:2015 医学生物学实验室。生物材料染色试剂。用户指南
XP S92-042*XP ISO/TS 17518:2015 医学实验室生物材料染色试剂用户指南
NF EN ISO 15195:2019 医学生物学使用参考测量程序的实验室能力要求亲属的要求
NF S92-501:2013 医学生物学实验室人体辐射测量全身能量大于 100keV 的伽马发射测量
NF EN ISO 16256:2021 医学生物学分析实验室和体外诊断系统液体培养基中微量稀释的参考方法用于测试抗菌剂对所涉及酵母菌的体外活性
NF S30-113:2020 声学. 家具群和外壳的话音电平降低的测量. 第1部分: 实验室法
NF ISO 23351-1:2020 声学家具组件和外壳降低语音水平的测量第1部分：实验室方法
NF EN ISO 11546-1:2009 声学 - 外壳隔音的测定 - 第 1 部分：实验室条件下的测量（用于声明目的）
NF EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室电气设备 EMC 要求第2-6部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
NF C46-050-2-6*NF EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求第 2-6 部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备

国际标准化组织，关于医学实验室国外的标准

ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用
ISO 15195:2003 实验室医学.标准测量实验室的要求
ISO/TR 22869:2005 医学实验室.ISO 15189-2003的实验室仪器指南
ISO 15190:2003 医学实验室.安全要求
ISO 15190:2020 医学实验室.安全要求
ISO 15189:2012 医学实验室.质量和资格要求
ISO 15195:2018 实验室医学.使用参考测量程序的校准实验室的能力要求
ISO 15189:2003 医学实验室.质量和资格的特殊要求
ISO 15189:2007 医学实验室.质量和能力的特殊要求
ISO 15189:2022 医学实验室.质量和能力的特殊要求
ISO/DTS 23824:2024 医学实验室 ISO 15189 在解剖病理学中的应用指南
ISO/TS 17518:2015 医学实验室 - 染色生物材料试剂 - 用户指南
ISO/TS 22367:2008 医学实验室.通过风险管理和连续改进减少过失
ISO 18812:2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件
ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价——实验室间研究的要求以证明经验证的体外方法对评估医疗器械皮肤致敏的适用性
ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
ISO/TS 22367:2008/cor 1:2009 医学实验室.通过风险管理和连续改进减少误差.技术勘误1
ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分：细胞毒性的实验室间研究
ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
ISO 23351-1:2020 声学.家具组合和外壳的声级降低测量.第1部分:实验室方法
ISO 16283-3:2016 声学. 建筑和建筑构件隔声的实验室测量. 第3部分: 外观声隔音

英国标准学会，关于医学实验室国外的标准

BS EN ISO 22367:2020 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用
BS EN ISO 15195:2003 实验室医学.基准测量实验室要求
19/30391662 DC BS ISO 22367 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用
BS ISO 15190:2003 医学实验室.安全要求
BS ISO 15190:2020 医学实验室安全要求
BS EN ISO 15189:2022 医学实验室质量和能力要求
18/30377030 DC BS ISO 15190 医学实验室安全要求
BS EN ISO 15189:2022+A11:2023 医学实验室质量和能力要求
BS EN ISO 15189:2012 医学实验室.质量和资格的要求
PD ISO/TS 20914:2019 医学实验室测量不确定度估计的实用指南
DD ENV 1613-1996 医疗信息学.实验室数据交换用信息
BS DD ENV 1613:1996 医疗信息学.实验室信息交换的文电
21/30386856 DC BS EN ISO 15189 医学实验室质量和能力要求
22/30447779 DC BS ISO 20658 医学实验室样品采集和运输要求
PD ISO/TS 20658:2017 医学实验室样品采集、运输、接收和处理的要求
BS DD CEN ISO/TS 22367:2008 医学实验室.通过风险管理和连续改进减少误差
BS EN ISO 15195:2019 检验医学使用参考测量程序的校准实验室的能力要求
BS DD ISO/TS 22367:2008 医学实验室.通过风险管理和不断的改进减少过失
PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价细胞毒性的实验室间研究
BS EN ISO 18812:2003 医疗信息学.医用分析仪与实验室信息系统的接口.使用说明文件
DD ENV 13609-2:2000 医疗保健信息学用于维护医疗保健系统中的支持信息的消息更新医学实验室特定信息
PD ISO/TS 17518:2015 医学实验室用于对生物材料进行染色的试剂用户指南
BS ISO 17593:2022 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
PD ISO/TS 11796:2023 医疗器械的生物学评价实验室间研究的要求，以证明经过验证的体外方法评估医疗器械皮肤致敏性的适用性
BS ISO 23351-1:2020 声学家具整体和外壳语音电平降低的测量实验室方法
BS DD ENV 13609-2:2000 健康信息学.保健系统中支持信息的维护消息.医学实验室专用信息的更新
BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
21/30402425 DC BS ISO 17593 临床实验室测试和体外医疗器械口服抗凝治疗自测体外监测系统的要求
BS EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备 EMC要求特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备
BS EN ISO 19001:2013 体外诊断医疗设备.生物着色用实验室诊断试剂生产厂商提供的信息
BS ISO 15198:2004 临床实验室药物体外诊断医疗设备由制造商确认的用户质量控制程序
BS EN IEC 61010-2-101:2022+A11:2022 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求体外诊断（IVD）医疗设备的安全要求
BS EN 61010-2-101:2017 测量、控制和实验室使用的电气设备的安全要求体外诊断（IVD）医疗设备的特殊要求

GOSTR，关于医学实验室国外的标准

GOST R ISO/TR 22869-2009 医学实验室 ISO 15189:2003 实验室实施指南
GOST R 52905-2007 医学实验室安全要求

未注明发布机构，关于医学实验室国外的标准

DIN EN ISO 22367 E:2019-04 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用（草案）
CLSI EP25-2023 体外医学实验室检测试剂的稳定性评价
DIN EN ISO 15189 E:2021-11 医学实验室质量和资格要求（草案）
DIN EN ISO 15189 E:1999-07 医学实验室质量和资格要求（草案）
DIN EN ISO 15195 E:2018-05 实验室医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求（草案）
DIN EN ISO 16256:2022 实验室医学检查和体外诊断系统肉汤微量稀释参考方法，用于测试抗菌物质对引起传染病的芽生真菌的体外活性
DIN EN ISO 16283-3 E:2014-07 声学建筑和建筑构件隔声的实验室测量第3部分：外观声隔音（草案）

CEN - European Committee for Standardization，关于医学实验室国外的标准

EN ISO 15195:2019 实验室医学.基准测量实验室要求
DD ENV 1613-1995 医学信息学交换实验室信息的消息
EN ISO 15189:2007 医学实验室.质量和资格的要求

TH-TISI，关于医学实验室国外的标准

TIS 2277-2006 实验室医学.参考测量实验室的要求
TIS 2276-2006 医学实验室.安全要求
TIS 2154-2004 医学实验室.质量和能力的详细要求

RU-GOST R，关于医学实验室国外的标准

GOST R ISO 15195-2006 实验室医学.参考测量实验室用要求
GOST R ISO 15189-2006 医学实验室.质量和能力的特殊要求
GOST R ISO 15189-2015 医学实验室. 质量和能力的专业要求
GOST R 59722-2021 医学实验室生物材料染色试剂用户指南
GOST R 52960-2008 法医科学实验室认可.GOST R ISO/IEC 17025的应用指南
GOST R 56395-2015 医学实验室. 通过风险管理和持续改进减少错误
GOST R 53133.4-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第4部分:医疗机构活动中实验室准备效率的临床严密检查的执行规则
GOST R 53133.2-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量控制.第2部分:检验科试验使用控制材料的计量学方法的实验室内质量控制规范
GOST 19550-1993 外语间（语言实验室）学生用桌子.型式和功能尺寸
GOST R 53022.1-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量要求.第1部分:检验科试验的质量管理条例
GOST R 53079.1-2008 医学实验室技术.检验科试验的质量保证.第1部分:检验科试验方法的描述规则
GOST R ISO 18812-2015 健康信息学. 医用分析仪的实验室信息系统接口. 使用配置文件
GOST ISO 17593-2011 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
GOST R 53079.3-2008 医学化验室技术.检验科试验的质量保证.第3部分:医疗机构在完成临床的过程中临床科室人员和临床－诊断实验室人员之间的互动规范

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于医学实验室国外的标准

DOD MIL-C-37106 VALID NOTICE 1-1989 医学实验室装置容器
DOD MIL-C-37106-1974 医学实验室装置容器

中国团体标准，关于医学实验室国外的标准

T/SZAS 10-2019 医学实验室管理标准
T/SZAS 11-2019 医学实验室评价标准
T/CNMIA 0034-2021 第三方医学检验（免疫）实验室
T/CAME 15-2020 医学实验室建筑技术规范
T/NAHIEM 27-2020 医学实验室设计与建设基本要求
T/CBDA 60-2022 绿色医学实验室装饰装修技术规程
T/CECS 662-2020 医学生物安全二级实验室建筑技术标准
T/CAQI 357-2023 医学实验室管理和技术能力评价内部审核
T/GDPHA 034-2021 广东省医学科研实验室等级评定规则与实施办法（试行版）
T/CAQI 358-2023 医学实验室管理和技术能力评价设施和环境要求
T/CAQI 360-2023 医学实验室管理和技术能力评价信息管理系统建设指南
T/CAQI 359-2023 医学实验室管理和技术能力评价信息系统管理功能规范
T/CAGR 007-2022 医学实验室液相色谱-串联质谱法检测 25-羟基维生素 D 指南

KR-KS，关于医学实验室国外的标准

KS P ISO 15190-2021 医学实验室.安全要求
KS P 1977-2018(2023) 体外诊断医学实验室定性试验性能评估方案
KS P 1975-2018(2023) 体外诊断医学实验室定量试验精度性能评估方案
KS P ISO 15198-2017 临床实验室医学 - 体外诊断医疗器械 - 制造商验证用户质量控制程序
KS P ISO 15198-2017(2022) 临床实验室医学.体外诊断医疗设备.制造商对用户质量控制程序的验证
KS P ISO TS 20914-2022 医学实验室.测量不确定度估计的实用指南
KS P 2170-2022 体外诊断医学实验室传染病分子诊断分析性能评估方案
KS P ISO TS 17518-2018 医学实验室生物材料染色试剂用户指南
KS P ISO TS 17518-2018(2023) 医学实验室─ 生物材料染色用试剂─ 用户指南
KS P ISO TS 20658-2021 医学实验室.样品的收集、运输、接收和处理要求

AENOR，关于医学实验室国外的标准

UNE-ISO/TR 22869:2007 IN 医学实验室 ISO 15189:2003 实验室实施指南（ISO/TR 22869:2005）
UNE-EN ISO 15195:2004 检验医学参考测量实验室的要求（ISO 15195:2003）
UNE-EN ISO 15189:2013 医学实验室质量和能力要求（ISO 15189:2012，更正版本 2014-08-15）

上海市标准，关于医学实验室国外的标准

DB31/T 1408-2023 医学检验实验室管理规范

US-CLSI，关于医学实验室国外的标准

CLSI QMS20-2020 医学实验室的质量成本

行业标准-商品检验，关于医学实验室国外的标准

SN/T 3302-2012 国境口岸医学媒介生物实验室.建筑设计规范
SN/T 2776-2011 国境口岸医学媒介生物检测实验室管理要求
SN/T 1608-2005 国境口岸医学实验室血液样品保存和管理规程
SN/T 4279-2015 国境口岸医学媒介昆虫DNA条形码鉴定实验室管理规范
SN/T 3955.4-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第4部分:家蝇(厩腐蝇)实验室养殖方法
SN/T 3955.1-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第1部分:中华按蚊(嗜人按蚊)实验室养殖方法
SN/T 3955.2-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第2部分:白纹伊蚊(埃及伊蚊)实验室养殖方法
SN/T 3955.5-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第5部分:德国小蠊(美洲大蠊、澳洲大蠊、褐斑大蠊)实验室养殖方法
SN/T 3955.6-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第6部分:印鼠客蚤(人蚤、方形黄鼠蚤)实验室养殖方法
SN/T 1862-2007 出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准

行业标准-医药，关于医学实验室国外的标准

YY/T 1172-2010 医学实验室质量管理术语
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求

加拿大标准协会，关于医学实验室国外的标准

CSA ISO 22367:2021 医学实验室风险管理在医学实验室中的应用（采用 ISO 22367:2020，第一版，2020-02）
CAN/CSA-Z15190-2005 医学实验室-安全要求（第一版）
CSA PLUS 15189-2005 ISO 15189:2003 规范的基本原则 ISO 15189:2003 医学生物学实验室分析的实践指南

贵州省地方标准，关于医学实验室国外的标准

DB52/T 1565-2021 医学实验室通风系统验收规范

丹麦标准化协会，关于医学实验室国外的标准

DS/EN ISO 15189:2013 医学实验室质量和能力要求
DS/EN ISO 15189:2008 医学实验室质量和能力的特殊要求
DS/ENV 13609-2:2000 健康信息学医疗保健系统中支持信息维护的消息第2部分：医学实验室特定信息的更新
DS/EN ISO 11546-1:2009 声学外壳隔音性能的测定第1部分：实验室条件下的测量（用于声明目的）
DS/EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备《EMC 要求》第 2-6 部分：特殊要求《体外诊断（IVD）医疗设备》

印度尼西亚标准，关于医学实验室国外的标准

SNI ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力要求
SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学体外诊断医疗器械对制造商向用户提供质量控制程序的验证

北京市地方标准，关于医学实验室国外的标准

DB11/T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求

行业标准-卫生，关于医学实验室国外的标准

WS/T 255-2005 临床检验医学参考测量实验室要求
WS 233-2002 微生物和生物医学实验室.生物安全通用准则
WS 457-2014 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求

VN-TCVN，关于医学实验室国外的标准

TCVN 7782-2008 医学实验室.质量和能力的详细要求

立陶宛标准局，关于医学实验室国外的标准

LST EN ISO 15189:2013 医学实验室质量和能力要求（ISO 15189:2012）
LST EN ISO 15195:2004 检验医学参考测量实验室的要求（ISO 15195:2003）
LST L ENV 13609-2-2002 健康信息学医疗保健系统中支持信息维护的消息第2部分：医学实验室特定信息的更新

NZ-SNZ，关于医学实验室国外的标准

NZS/ISO 15189:2007 医学实验室质量和能力的特殊要求

ZA-SANS，关于医学实验室国外的标准

SANS 15189:2009 医学实验室.质量和能力的特殊要求
SANS 18812:2003 医疗信息学．医用分析仪与实验室信息系统的接口．使用说明文件

国家质量监督检验检疫总局，关于医学实验室国外的标准

SN/T 3955.3-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第3部分：淡色库蚊（致倦库蚊）实验室养殖方法

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于医学实验室国外的标准

GB/T 22576.7-2021 医学实验室质量和能力的要求第7部分：输血医学领域的要求
GB/T 22576.1-2018 医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求
GB/T 22576.4-2021 医学实验室质量和能力的要求第4部分：临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.2-2021 医学实验室质量和能力的要求第2部分：临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.5-2021 医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求
GB/T 22576.6-2021 医学实验室质量和能力的要求第6部分：临床微生物学检验领域的要求
GB/T 22576.3-2021 医学实验室质量和能力的要求第3部分：尿液检验领域的要求

美国国家标准学会，关于医学实验室国外的标准

ISO 15189:2022[S]: 医学实验室质量和能力要求 [西班牙语标准]
ANSI/ASA S1.15-2-2021 美国国家标准电声学测量传声器第1部分：实验室标准传声器规范

IT-UNI，关于医学实验室国外的标准

UNI 2945-1946 化学实验室用器具．平底陶瓷小皿．高外形
UNI 2944-1946 化学实验室用器具．球形底陶瓷小皿．矮外形
UNI 2942-1946 化学实验室用器具．球形底陶瓷小皿．高外形
UNI 2943-1946 化学实验室用器具．球形底陶瓷小皿．中等外形

CN-STDBOOK，关于医学实验室国外的标准

图书 3-9474 微生物和生物医学实验室常用标准汇编（下）（第2版）
图书 3-9473 微生物和生物医学实验室常用标准汇编（上）（第2版）

PL-PKN，关于医学实验室国外的标准

PN-EN ISO 15195-2019-04 P 检验医学使用参考测量程序的校准实验室能力要求（ISO 15195:2018）
PN F06010-02-1988 学校用家具．学者用实验室长凳．绘画桌及外语学习桌基本功能尺寸

美国材料与试验协会，关于医学实验室国外的标准

ASTM E1492-92(1999) 法医科学实验室接收记录存储和检索证据的标准做法
ASTM E1492-11(2017) 法医科学实验室接收记录存储和检索证据的标准做法

美国声协会，关于医学实验室国外的标准

ASA S1.15 PART 1-2021 美国国家标准电声学测量传声器第1部分：实验室标准传声器规范

US-DOC，关于医学实验室国外的标准

DOC 15 CFR PT 255-2008 其他美利坚合众国合格公民的实验室标准化和测试奖学金
DOC 15 CFR PT 255-2009 其他美利坚合众国合格公民的实验室标准化和测试奖学金
DOC 15 CFR PT 255-2010 其他美利坚合众国合格公民的实验室标准化和测试奖学金

美国保险商实验所，关于医学实验室国外的标准

UL 61010A-2-041 (ND)-2002 实验室用电气设备 UL 61010A-2-041 标准的国家差异；第2部分：使用蒸汽处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器的特殊要求（第一版）
UL 61010A-2-042 (ND)-2002 实验室用电气设备 UL 61010A-2-042 标准的国家差异；第2部分：使用有毒气体处理医用材料和实验室过程的高压灭菌器和灭菌器的特殊要求（第一版）

欧洲电工标准化委员会，关于医学实验室国外的标准

EN IEC 61326-2-6:2021 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求第 2-6 部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备

日本工业标准调查会，关于医学实验室国外的标准

JIS C 61326-2-6:2023 测量、控制和实验室用电气设备 EMC 要求第 2-6 部分：特殊要求体外诊断 (IVD) 医疗设备